| Запрос | Время | Разъяснение |
| Հարգելի Հանձնաժողով, 13 չափաբաժնի տեխնիկական բնութագրում նշված է /դեղահատեր թաղանթապատ/: Հարց1՝ համարժեք եք համարում արդյոք± /դեղահատեր/ մեր արաջարկը : 16 չափաբաժնի տեխնիկական բնութագրում նշված է /Ամօքսիցիլին (ամօքսիցիլինի տրիհիդրատ), քլավուլանաթթու (կալիումի քլավուլանատ)/, սակայն ՀՀ- ում այդ համակցությամբ գրանցված դեղ չկա: Հարց2՝ համարժեք եք համարում արդյոք± /Ամօքսիցիլին (ամօքսիցիլինի նատրիում), քլավուլանաթթու (կալիումի քլավուլանատ) համակցությամբ նույն դեղաչափերով դեղը: 23 չափաբաժնի տեխնիկական բնութագրում նշված է /դեղահատեր/ Հարց3՝ համարժեք եք համարում արդյոք± /դեղահատեր թաղաթապատ/ մեր արաջարկը : | 2018-12-10 17:34:56 | Հարցմանն ի պատասխան տեղեկացնում ենք, որ 13-րդ և 23-րդ չափաբաժինների մասով տեխնիկական բնութագրի մաս կազմող տեղեկատվության 2-րդ կետով հստակ նշված է, որ մասնակցի առաջարկում դեղաձևը և դեղաձևի թողարկման ձևը (փաթեթավորումը) կարող են ներկայացվել ՀՀ գրանցված դեղերի պետական գրանցամատյանում (ռեեստր) առկա` տվյալ ջեներիկ անվանման տվյալ դեղաչափի այլ համարժեք դեղաձևով և ցանկացած փաթեթավորմամբ /հիմք՝ ՀՀ կառավարության 02.05.2013թ. թիվ 502-Ն որոշմամբ հաստատված չափորոշիչների 3-րդ կետի 1) ենթակետ, հետևաբար Ձեր առաջարկը հանձնաժողովի կողմից ընդունելի կլինի: 16-րդ չափաբաժնի մասով ՀՀ-ում գրաված /Ամօքսիցիլին (ամօքսիցիլինի նատրիում), քլավուլանաթթու (կալիումի քլավուլանատ) համակցությամբ նույն դեղաչափերով և դեղաձևով դեղը, գնահատող հանձնաժողովի կողմից համարվում է համարժեք և ընդունելի: |
