Հարգելի գործընկեր հրավերում նշված տեխնիկական բնութագրերը սահմանված են որպես սարքի պահանջվող անվանական տեխնիկական ցուցանիշներ՝ ապահովելու համար տվյալ բժշկական սարքի ֆունկցիոնալ և կլինիկական նպատակային կիրառությունը։Միաժամանակ պարզաբանում ենք, որ այն դեպքերում, երբ արտադրողի պաշտոնական տեխնիկական փաստաթղթերով տվյալ պարամետրերի համար նախատեսված են գործարանային թույլատրելի շեղումներ, նման շեղումները կարող են համարվել ընդունելի, եթե դրանք հստակ նշված են արտադրողի պաշտոնական փաստաթղթերում, չեն հանգեցնում սարքի ֆունկցիոնալ կամ կլինիկական արդյունավետության նվազեցման և չեն հակասում հրավերով սահմանված նվազագույն և/կամ առավելագույն սահմանային պահանջներին։

Уважаемый коллега, технические характеристики, указанные в приглашении, установлены как требуемые номинальные технические показатели устройства для обеспечения функционального и клинического целевого применения данного медицинского оборудования. Одновреме

Հարգելի գործընկեր հրավերում նշված տեխնիկական բնութագրերը սահմանված են որպես սարքի պահանջվող անվանական տեխնիկական ցուցանիշներ՝ ապահովելու համար տվյալ բժշկական սարքի ֆունկցիոնալ և կլինիկական նպատակային կիրառությունը։Միաժամանակ պարզաբանում ենք, որ այն դեպքերում, երբ արտադրողի պաշտոնական տեխնիկական փաստաթղթերով տվյալ պարամետրերի համար նախատեսված են գործարանային թույլատրելի շեղումներ, նման շեղումները կարող են համարվել ընդունելի, եթե դրանք հստակ նշված են արտադրողի պաշտոնական փաստաթղթերում, չեն հանգեցնում սարքի ֆունկցիոնալ կամ կլինիկական արդյունավետության նվազեցման և չեն հակասում հրավերով սահմանված նվազագույն և/կամ առավելագույն սահմանային պահանջներին։

Уважаемый коллега, технические характеристики, указанные в приглашении, установлены как требуемые номинальные технические показатели устройства для обеспечения функционального и клинического целевого применения данного медицинского оборудования. Одновреме

Հարգելի գործընկեր նշված չափաբաժինների շրջանակում GMP ստանդարտներին համապատասխանության պահանջը պայմանավորված է նրանով, որ տվյալ արտադրանքը նախատեսված է բժշկական նպատակով կիրառման համար (մասնավորապես՝ կլինիկական պայմաններում էնտերալ սնուցման նպատակով) և օգտագործվում է բուժառուների նկատմամբ, այդ թվում՝ բարձր ռիսկային խմբերում։ Տեղեկացնում ենք, որ տվյալ պահանջը չի վերաբերում դեղերի արտադրությանը վերաբերող կարգավորումներին կամ GDP հավաստագրմանը։ GMP համապատասխանության պահանջը վերաբերում է արտադրական գործընթացների որակի ապահովմանը և արտադրանքի անվտանգությանը՝ անկախ այն հանգամանքից, որ արտադրանքը դասակարգվում է որպես բժշկական նշանակության սննդային միջոց։ Միաժամանակ պարզաբանում ենք, որ ընդունելի են միջազգային ճանաչված որակի ապահովման համակարգերը (օրինակ՝ GMP կամ որևէ այլ միջազգային ընդունված արտադրական որակի ստանդարտ), որոնք հավաստում են արտադրական գործընթացների վերահսկելիությունն ու արտադրանքի անվտանգությունը։

Требование о соответствии стандартам GMP в рамках указанных лотов обусловлено тем, что данная продукция предназначена для медицинских целей (в частности, для энтерального питания в клинических условиях) и используется для пациентов, в том числе входящих в

Հարգելի գործընկեր, 10 և 11 չափաբաժինների կարիչի գլխիկի արտաքին տրամագծերը հստակ սահմանված են՝ 31 և 33 մմ չափսերի, որոնք անհրաժեշտ են կարիքի բավարարման համար։

Уважаемый коллега, внешние диаметры головки степлера для лотов 10 и 11 четко установлены — 31 и 33 мм соответственно, что необходимо для удовлетворения потребности.

Հարգելի գործընկեր, 10 և 11 չափաբաժինների կարիչի գլխիկի արտաքին տրամագծերը հստակ սահմանված են՝ 31 և 33 մմ չափսերի, որոնք անհրաժեշտ են կարիքի բավարարման համար։

Уважаемый коллега, внешние диаметры головок степлера лотов 10 и 11 четко установлены — 31 и 33 мм, которые необходимы для удовлетворения потребности.