| Request | Logdate | Clarification |
| Հարգելի գործընկեր Սույն թվականի Հոկտեմբերի 23-ին Առողջապահության նախարարի հետ հանդիպումից ելնելով խնդրում ենք 1․ կատարել հրավերում փոփոխություն՝ տեխնիկական բնութագրերի չափորոշիչների թույլատրելի շեղում ոչ պակաս քան 15% , այս մասով ոչ մի տեղ նշված չէ։ 2․ տալ հստակ պարզաբանում 5-րդ չափաբաժնի վերաբերյալ – 2․1 <<Դետեկտորի պիքսելի տեսակը՝ քառակուսի>> - ի՞նչից ելնելով կամ/և ի՞նչ հետազոտությունից ելնելով է ընտրվել տվյալ չափորոշիչը, երբ օրինակ կան նաև վեցանկյուն պիքսելներ։ 2․2 <<Ֆոկուսային հեռավորությունը ոչ պակաս քան 650 մմ և ոչ ավելի քան 700մմ>> - ի՞նչից ելնելով կամ/և ի՞նչ հետազոտությունից ելնելով է ընտրվել տվյալ չափորոշիչը 2․3 << Ֆիքսված պաշտպանիչ դիմակ պացիենտի համար, որը չի պտտվում աղեղի հետ>> - - ի՞նչից ելնելով կամ/և ի՞նչ հետազոտությունից ելնելով է ընտրվել տվյալ չափորոշիչը 2․4 <<Կոմբինացված 2D և տոմոսինթեզի ռեժիմ մեկ կոմպրեսիայի ժամանակ (սինթետիկ 2D), FDA հավաստագրված>> - ի՞նչից ելնելով է առանձնահատուկ հենց այս տողում նշված FDA հավաստագրված լինելը,այլ ոչ համարժեք կամ ընդհանուր սարքի հետ 2․5 <<Ինտեգրված կապար-ակրիլային պաշտպանիչ վահան՝ չափսերը ոչ պակաս քան 185 x 70 սմ ,Կապարի համարժեքությունը՝ ոչ պակաս քան 0,5 մմ>> - մամոգրաֆիկ հետազոտությունների համար համաշխարհային ստանդարտիզացված պահանջն է՝ կապարի համարժեքությունը ոչ պակաս քան 0,3մմ, անտեսելով այդ փաստը նշվել է 0,5մմ։ Ի՞նչից ելնելով է ընտրվել ոչ պակաս քան 0,5մմ։ | 2025-10-24 16:08:58 | «Հարգելի գործընկեր 1. «տեխնիկական բնութագրերի չափորոշիչների թույլատրելի շեղում ոչ պակաս քան 15%» արտահայտությունը անընդունելի է քանի որ դա կնշանակի որ մասնակիցները կարող են առաջարկել 15-%ից ավել տեխնիկական բնութագրի չափորոշիչներից տարբերվող ապրանքատեսակ ինչի արդյունքում հնարավոր չի լինի բավարարել այն կարիքը որի համար կատարվում է տվյալ գնումը։ Տեղեկացնում ենք, որ բոլոր այն դեպքերում երբ չափորոշիչներից որևէ մեկը ունի պահանջվածից շեղման հնարավորություն – դրա մասին նշվում է կոնկրետ այդ չափորոշիչի նկարագրությունում՝ «ոչ պակաս քան», «ոչ ավել քան», «թույլատրելի շեղումը **%», «+/-» և նմանատիպ այլ արտահայտությունների միջոցով։ 2․ Ձեր հարցման 2-րդ կետի 2,1-2,5 ենթակետերով բարձրացված հարցերը վերաբերվում են ոչ թե հրավերի բովանդակությանը այլ կարիգի ձևավորման սկզբունքներին և մեխանիզմներին և նպատակ չունեն պարզելու և հստակեցնոլու հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված չափորոշիչներից որևէ մեկի համար սահմանված պահանջը։ Համաձայն «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 25-րդ հոդվածի 3-րդ մասի՝ «Պարզաբանում չի տրամադրվում, եթե հարցումը կատարվել է սույն հոդվածով սահմանված ժամկետի խախտմամբ, ինչպես նաև, եթե հարցումը դուրս է հրավերի բովանդակության շրջանակից: Ընդ որում, մասնակիցը գրավոր ծանուցվում է պարզաբանում չտրամադրելու հիմքերի մասին` հարցումը ստանալու օրվան հաջորդող երկու օրացուցային օրվա ընթացքում:» «Հարգելի գործընկեր 1. «տեխնիկական բնութագրերի չափորոշիչների թույլատրելի շեղում ոչ պակաս քան 15%» արտահայտությունը անընդունելի է քանի որ դա կնշանակի որ մասնակիցները կարող են առաջարկել 15-%ից ավել տեխնիկական բնութագրի չափորոշիչներից տարբեր |
| Հարգելի գործընկերներ, Սույն թվականի հոկտեմբերի 22-ին էլեկտրոնային աճուրդի eauction.armeps.am համակարգի միջոցով հայտարարվել է ՀՀ ԱՆ ԷԱՃԱՊՁԲ-2025/73 ծածկագրով էլեկտրոնային աճուրդ։ Այս աճուրդի 4-րդ չափաբաժնով նախատեսվում է ձեռք բերել 4 հատ վիրաբուժական ռենտգեն համակարգ։ Այս չափաբաժնի տեխնիկական բնութագրում կա հետևյալ տողը. Թվային ռադիոգրաֆիա (մԱ). ոչ պակաս քան 20 մԱ-ից 24 մԱ միջակայքում Կարծում ենք, որ այս տողի ձևակերպման մեջ միգուցե տեխնիկական վրիպակ կա, քանի որ նշված չէ, թե միջակայքը ռադիոգրաֆիայի ռեժիմի որ ցուցանիշին է վերաբերում։ Բացի այդ, միջակայքի վերին սահման նշելով կարծես սահմանափակում եք թվային ռադիոգրաֆիայի ռեժիմում հոսանքի ուժը ընդամենը 24մԱ-ով, սահմանափակելով, օրինակ 28 կամ 35, կամ ինչ որ արտադրողների մոտ նույնիսկ 100մԱ ցուցանիշ ունեցող սարքերով մասնակցության հնարավորությունը, այնինչ ինչքան բարձր լինի այս թիվը, այնքան հստակ կլինի ռադիոգրաֆիայի ռեժիմում ստացվող ստատիկ պատկերը։ Կարծում ենք, որ այս տողի ձևակերպումը պիտի լիներ հետևյալ կերպ՝ Թվային ռադիոգրաֆիայի ռեժիմում հոսանքի ուժը ոչ պակաս, քան՝ 20մԱ։ Խնդրում ենք դիտարկել այս նկատառումը և համաձայնության դեպքում կատարել համապատասխան փոփոխություն հրավերում։ | 2025-10-24 18:38:52 | «Հարգելի գործընկեր 4-րդ չափաբաժնի համար սահմանված տեխնիկական բնութագում «Թվային ռադիոգրաֆիա (մԱ). ոչ պակաս քան 20 մԱ-ից 24 մԱ միջակայքում» արտահայտությունը ներառված է «Ռադիոգրաֆիա» բաժնում, ուստի այն վերաբերվում է գրաֆիայի ռեժիմին։ Նշված չափորոշիչը նշանակում է, որ առաջարկվող սարքավորումը պետք է ունենա ռադիոգրաֆիայի ռեժիմում հոսանքի ուժի կարգավորման հնարավորություն առնվազն 20մԱ-ից 24մԱ միջակայքում՝ հոսանքի ուժի նվազագույն ցուցանիշը պետք է լինի փոքր կամ հավասար 20մԱ-ին, իսկ առավելագույն ցուցանիշը մեծ կամ հավասար 24մԱ-ից։ Տվյալ պահանջը չի սահմանափակում հոսանքի ուժի ավելի լայն (օրինակ՝ 15մԱ-ից 100մԱ, կամ 20մԱ-ից 35մԱ) միջակայք ունեցող սարքավորումների առաջարկով մասնակցության հնարավորությունը։» «Հարգելի գործընկեր 4-րդ չափաբաժնի համար սահմանված տեխնիկական բնութագում «Թվային ռադիոգրաֆիա (մԱ). ոչ պակաս քան 20 մԱ-ից 24 մԱ միջակայքում» արտահայտությունը ներառված է «Ռադիոգրաֆիա» բաժնում, ուստի այն վերաբերվում է գրաֆիայի |
| Հարգելի գործընկեր Խնդրում ենք պարզաբանել 5-րդ չափաբաժնի տեխնիկական բնութագրի հետևյալ կետերը Դետեկտորի պիքսելի տեսակը՝ քառակուսի Այս ցուցանիշը սահմանափակում է նորագույն տեխնոլոգիաներով՝ մասնավորապես վեցանկյուն տեսակի պիքսելներով օժտված սարքավորումներով մասնակցությունը գնման գործընթացում։ Բազմաթիվ հետազոտությունները ապացուցում են, որ վեցանկյուն (հեքսագոնալ) պիքսելներով դետեկտորները գերազանցում են տրադիցիոն քառակուսի պիքսելներով դետեկտորներին մի շարք չափանիշներով․ • Զգայունության բարելավում (DQE) • Պատկերի սրության բարձրացում (MTF) • Դոզայի նվազեցում • Արագ տվյալների ընթերցում Ստորև բերվում են մեջբերումներ մի քանի հետազոտություններից Համաձայն Mersereau R.M. (Stanford), հեքսագոնալ ցանցը ունի 13.4% բարձր նմուշառման արդյունավետություն, այսինքն՝ պիքսելային տարածքում կա ավելի փոքր «մեռած» հատված, և հետևաբար՝ ավելի շատ օգտակար սիգնալ է գրավվում նույն չափման դեպքում։ Հղում՝ https://sep.stanford.edu/data/media/public/oldreports/sep38/38_18.pdf Y. Okada և համահեղինակներ (SPIE, 2013) հոդվածում՝ «Նոր մշակված բարձր զգայունությամբ և ցածր աղավաղմամբ a-Se մամմոգրաֆիայի հարթ դետեկտոր», հեղինակները ներկայացրել են վեցանկյուն պիքսելներով դետեկտոր։ Նրանք հաղորդում են․ «Վեցանկյուն պիքսելների կիրառման արդյունքում դետեկտորի զգայունությունը բարձրացել է 18 %-ով՝ համեմատած ավանդական քառակուսի պիքսելներով դետեկտորի հետ»։ Հեղինակները նաև նշում են, որ վեցանկյուն երկրաչափությունը a-Se շերտում ձևավորում է ավելի համաչափ էլեկտրական դաշտ, ինչը հանգեցնում է բարձր զգայունության։ Հղում՝ https://www.spiedigitallibrary.org/conference-proceedings-of-spie/8668/86685V/A-newly-developed-a-Se-mammography-flat-panel-detector-with/10.1117/12.2006530.full?utm_source=chatgpt.com K.H. Ng-ի «Կլինիկական կիրառություններ. Թվային դետեկտորներ մամմոգրաֆիայի համար» վերանայողական հոդվածում նկարագրվում է HEXAGONAL PIXEL/ HCP տեխնոլոգիան․ «Վեցանկյուն պիքսելների դեպքում էլեկտրական դաշտը ավելի միասնական է, և դետեկտորի արդյունավետությունը առավելագույնի է հասնում»։ (IUPESM) “HCP (Hexagonal Close Pattern)” տեխնոլոգիայի բաժնում նշվում են առավելությունները․ • Զգայունության բարելավում (DQE) • Պատկերի սրության բարձրացում (MTF) • Դոզայի նվազեցում • Արագ տվյալների ընթերցում Հղում՝ https://iupesm.org/wp-content/uploads/2014/08/08Ng_DigitalDetector.pdf?utm_source=chatgpt.com Fujifilm ընկերության սպիտակ փաստաթղթում՝ «Technology Advances in Mammography: Dose Reduction and Image Quality», ասվում է, որ իրենց HCP (Hexagonal Close Pattern) դետեկտորի ձևավորումը «ապահովում է ավելի բարձր դետեկտորային զգայունություն՝ համեմատած քառակուսի պիքսելներ օգտագործող ավանդական դետեկտորների հետ»։ (FUJIFILM Healthcare Americas Corporation) Օրինակային մեջբերում․ «Այս մոտեցման կիրառմամբ հավաքման արդյունավետությունը մեծացվել է … և դրա շնորհիվ մեզ հաջողվել է մոտ 20 %-ով նվազեցնել ճառագայթային դոզան՝ համեմատած քառակուսի պիքսելներով դետեկտորների հետ»։ (FUJIFILM Healthcare Americas Corporation) Հղում՝ https://healthcaresolutions-us.fujifilm.com/wp-content/uploads/2023/02/FUJIFILM_Cristalle_White_Paper.pdf?utm_source=chatgpt.com UK NHS Practical Evaluation of AMULET Innovality հաստատում է, որ համակարգը ապահովում է միջին գեղձային դոզան (MGD)՝ զգալիորեն ցածր, քան ազգային ցուցանիշները, պահպանելով պատկերավորման բարձր որակը։ Հղում՝ https://assets.publishing.service.gov.uk/media/60df16e58fa8f50abb32626f/Practical_evaluation_Fujifilm_Amulet__Innovality.pdf Այսպիսով, հաշվի առնելով, որ հեքսագոնալ պիքսելի կառուցվածքով դետեկտորները առնվազն չեն զիջում, իսկ մեծամասնություն պարամետրերով գերազանցում են քառակուսի արխիտեկտուրայով դետեկտորներին, խնդրում ենք վերաձևակերպել պահանջը «Դետեկտորի պիքսելի տեսակը՝ քառակուսի կամ հեքսագոնալ կամ համարժեք» | 2025-10-28 02:03:16 | Հարգելի գործընկեր Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ 5-րդ չափաբաժնով ձեռքբերման առարկա հանդիսացող թվային մամոգրաֆիկ սարքավորում արտադրող ընկերությունների գերակշռող մեծամասնության կողմից արտադրվող սարքավորումների դետեկտորների պիքսելները քառակուսի են՝ գտնում ենք, որ հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութագիրը չի հակասում գնումները կարգավորող օրենսդրական պահանջներին։ Միաժամանակ՝ հաշվի առնելով այն փաստը, որ մասնագետների կողմից ձեր ներկայացված տեղեկատվության ուսումնասիրությունն ու վերլուծությունը ժամանակատար է, սույն ընթացակարգի շրջանակներում վերոնշյալ պահաջի փոփոխությունը նպատակահարմար չի հանդիսանում։ Հետագայում նմանատիպ սարքավորումների ձեռքբերման կարիքի դեպում կդիտարկվի տեխնիկական բնութագրում համապատասխան փոփոխությունների նպատակահարարությունը։ Հարգելի գործընկեր Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ 5-րդ չափաբաժնով ձեռքբերման առարկա հանդիսացող թվային մամոգրաֆիկ սարքավորում արտադրող ընկերությունների գերակշռող մեծամասնության կողմից արտադրվող սարքավորումների դետեկտորների պիքսելները քառակուսի են՝ գտնում |
| Հարգելի հանձնաժողով, 5-րդ չափաբաժնի տեխնիկական բնութագրում սահմանված է սարքի որակի գնահատման հստակ սկզբունքը. Որակի վկայականներ (առկայություն) 1․ ISO13485 կամ համարժեք 2․ ISO 9001 կամ համարժեք 3. IIb կամ III ռիսկայնության դասի բժշկական սարքավորումների համար` 93/42/EEC դիրեկտիվայով պահանջվող բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած CE սերտիֆիկատ կամ համարժեք MDR Regulation (EU) 2017/745 սերտիֆիկատ կամ բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած FDA սերտիֆիկատ Այսպիսով, CE, MDR և FDA հավաստագրումները կարգավորվում են որպես համարժեք հիմքեր սարքի որակի և անվտանգության ամբողջական գնահատման համար։ Սա հանդիսանում է բնութագրի գերակա պայման, և այն չի կարող սահմանափակվել ենթատողային պահանջներով։ ________________________________________ Տեխնիկական հակասություն՝ որոշ ենթապարագրաֆներում («Տոմոսինթեզ», «Սինթետիկ 2D», «Հանգույցների ավտոմատ համակարգչային հայտնաբերում») նշված է «միայն FDA» ձևակերպում՝ առանց «կամ CE/կամ MDR/կամ համարժեք» բառերի։ Այս հիշատակումները հակասում են մրցույթի բնութագրում արդեն հաստատված CE = MDR = FDA հավասարազորության սկզբունքին, ստեղծում են շուկայական անհավասար պայմաններ և սահմանափակում են CE սերտիֆիկատով հավաստագրված սարքերով մասնակցությունը։ Իրավական հղումներ • ՀՀ «Օրենքը գնումների մասին», Հոդված 3, մաս 2, կետ 1–3 Գնումները պետք է իրականացվեն մրցակցային, թափանցիկ, համաչափ, հրապարակային և ոչ խտրական հիմունքներով։ • ՀՀ «Օրենքը գնումների մասին», Հոդված 13, մաս 5 Գնման առարկայի հատկանիշները չպետք է պահանջ կամ հղում պարունակեն որևէ առևտրային նշանի, ֆիրմային անվանմանը, արտոնագրին, էսքիզին կամ մոդելին, ծագման երկրին կամ կոնկրետ աղբյուրին կամ արտադրողին, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ անհնար է գնման առարկայի բնութագրումն առանց դրանց: Հղումներ օգտագործելու դեպքում հատկանիշների բնութագիրը պետք է պարունակի «կամ համարժեք» բառերը: ________________________________________ Եզրակացություն․ «FDA» հիշատակումները ենթատողերում առանց «կամ CE / կամ MDR / կամ համարժեք» արտահայտության հակասում են նույն բնութագրի «որակի վկայականներ» բաժնի պահանջներին, իրավական ուժ չունեն, քանի որ հակասում են նաև օրենքի Հոդված 13(5)-ին և վնասում են մրցակցությանը, հակառակ Հոդված 3(2)-ին։ ________________________________________ Պաշտոնական հստակեցման (ոչ փոփոխության) առաջարկ Հաշվի առնելով վերոնշյալը՝ խնդրում ենք հանձնաժողովի կողմից գրավոր հաստատում, որ՝ Տեխնիկական բնութագրում «FDA» հիշատակումները մեկնաբանվում են որպես «FDA կամ CE կամ MDR կամ համարժեք», համաձայն ՀՀ «Գնումների մասին» օրենքի Հոդված 13(5)-ի: Սույն առաջարկը չի ենթադրում տեխնիկական բնութագրի փոփոխություն, այլ հանդիսանում է գործող իրավական հիմքի պարտադիր կիրառության հստակեցում։ | 2025-10-28 02:18:33 | Հարգելի գործընկեր Գնման ենթակա սարքավորման համար հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված պահանջներից ոչ մեկը չի հանդիսանում գերակա պայման բնութագրի մեկ այլ չափորոշիչի նկատմամբ։ Միաժամանակ տեղեկացնում ենք, որ հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութագրով պահանջված ծրագրերից մի մասի համար FDA հավաստագրման պահանջը չի հանդիսանում հղում որևէ կոնկրետ առևտրային նշանին, ֆիրմային անվանմանը, արտոնագրին, էսքիզին կամ մոդելին, ծագման երկրին կամ կոնկրետ աղբյուրին կամ արտադրողին՝ հետևաբար այդ պահանջը չի հակասում «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 13-րդ հոդվածի 5-րդ մասի պահանջներին։ Տեղեկացնում ենք, որ սահմանված պահանջին բավարարում են մի քանի՝ տարբեր արտադրողների կողմից, տարբեր երկրներում արտադրված տարբեր մոդելների մամոգրաֆիկ սարքավորումներ։ Հարգելի գործընկեր Գնման ենթակա սարքավորման համար հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված պահանջներից ոչ մեկը չի հանդիսանում գերակա պայման բնութագրի մեկ այլ չափորոշիչի նկատմամբ։ Միաժամանակ տեղեկացնում ենք, որ հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութա |
| Հարգելի գործընկեր: Ապրանքների համար նշված է մատակարաման ժամկետ պայամանգիրը կնքելուց 60 օրվա ընթացքում: Հաշվի առնելով որ բյուջետային տարին ընթացիկ տարվա մինչև դեկտեմբերի 25 է և ՀՀ կենտրանական գանձապետարանը փակվում է դեկտեմբերի 25-ից հետո, արդյոք 1) հնարավոր է ապրանքները մատակարարել 2026 թվականի ընթացքում պահպանելով պայմանագրի կնքման պայամանագիրը կնքելուց 60 օրացուցային օրը : 2) արդյոք կնախատեսվի ֆինանասական միջոցներ 26 թվականին: | 2025-10-28 12:09:27 | «Հարգելի գործընկեր: Ապրանքների համար մատակարարման ժամկետ նշված է ոչ թե «Պայմանագիրը կնքելուց 60 օրվա ընթացքում» այլ «Պայմանագիրը ուժի մեջ մտնելուց հետո 60 օրացուցային օրերի ընթացքում:»: ՀՀ ԱՆ ԷԱՃԱՊՁԲ-2025/73 ծածկագրով գնման ընթացակարգը «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 15-րդ հոդվածի 6-րդ կետի պահանջներով այն է, մինչև ֆինանսական միջոցներ նախատեսվելը կարող է կնքվել պայմանագիր` պայմանով, որ դրա շրջանակներում գնում կարող է կատարվել անհրաժեշտ ֆինանսական միջոցներ նախատեսվելու դեպքում: Սույն մասի համաձայն կնքված պայմանագիրը լուծվում է, եթե այն կնքելու օրվան հաջորդող վեց ամսվա ընթացքում պայմանագրի կատարման համար ֆինանսական միջոցներ չեն նախատեսվել, մատակարարման ժամկետի 60 օրացուցային օրվա հաշվարկը սկսելու է ֆինանսական միջոցներ նախատեսելու համար համապատասխան համաձայնագիր կնքելու օրվանից: 1. Եթե պայմանագիրը ուժի մեջ մտնի 2025թ-ին, սակայն մատակարարումը` 2026թ-ին, հետևաբար ապրանքները կմատակարարվեն 2026թ.-ին, կամ եթե պայմանագիրը ուժի մեջ մտնի 2026 թ-ին մատակարարումները կարվի 2026թ.-ին: 2. Եթե պայմանագրի կնքման օրվանից հաշված 6 ամսվա ընթացքում կնքվի համաձայնագիր, նշանակում է դրա հիմքն է ֆինանսական միջոցների հատկացումը: Պետք է հաշվի առնել, որ հրավերով սահմանված է կանխավճար 2025թ.-ին: «Հարգելի գործընկեր: Ապրանքների համար մատակարարման ժամկետ նշված է ոչ թե «Պայմանագիրը կնքելուց 60 օրվա ընթացքում» այլ «Պայմանագիրը ուժի մեջ մտնելուց հետո 60 օրացուցային օրերի ընթացքում:»: ՀՀ ԱՆ ԷԱՃԱՊՁԲ-2025/73 ծածկագրով գնման ը |
| Բարև Ձեզ հարգելի գործընկերներ, համձայն սույն հրավերի 5-րդ չափաբաժնի տեխնիկական պահանջների սարք պետք է բավարարի IIb կամ III ռիսկայնության դասի բժշկական սարքավորումների համար` 93/42/EEC դիրեկտիվայով պահանջվող բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած CE սերտիֆիկատ ԿԱՄ համարժեք MDR Regulation (EU) 2017/745 սերտիֆիկատ ԿԱՄ բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած FDA սերտիֆիկատ, սակայն նույն չափաբաժնի այլ տողովով պահանջվում է միայն FDA հավաստագրված Տոմոսինթեզի առկայություն և միայան FDA հավաստագրված Կոմբինացված 2D և տոմոսինթեզի ռեժիմ մեկ կոմպրեսիայի ժամանակ (սինթետիկ 2D)։ Կարծում ենք, որ այս պահանջների մեջ առկա է հակասություն, եթե ամբողջ սարքի համար ընդունելի է կամ CE հավաստագիր կամ FDA հավաստագիր ապա մյուս կետերի պարագայում նույնպես պետք է գործի այդ սկզբունքը ։ Հակառակ դեպքում խիստ սահմանափակում է մտցվում նույնիս եվրոպական շատ հայտնի բրենդերի մասնակցությանը ։ | 2025-10-28 14:55:12 | Հարգելի գործընկեր Հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում նկարագրված են այն պահանջները որոնց պետք է համապատասխանի առաջարկվող սարքավորումը, իսկ որակի վկայականներ բաժնում ներկայացված են այն սերտիֆիկատները (և դրանց հնարավոր համարժեքները) որոնք պետք է ներկայացվեն մատակարվող սարքավորման հետ ապրանքի մատակարարման փուլում։ Տեխնիկական նկարագրության մեջ որոշ չափորոշիչների համար սահմանված FDA հավաստագրված լինելու պահանջը չի հակասում սարքավորման հետ մատակարարման ժամանակ ներկայացվելիք որակի վկայականներին։ Տեղեկացնում ենք, որ սահմանված պահանջին բավարարում են մի քանի՝ տարբեր արտադրողների կողմից (ներառյալ եվրոպական), տարբեր երկրներում արտադրված տարբեր մոդելների մամոգրաֆիկ սարքավորումներ։ Հարգելի գործընկեր Հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում նկարագրված են այն պահանջները որոնց պետք է համապատասխանի առաջարկվող սարքավորումը, իսկ որակի վկայականներ բաժնում ներկայացված են այն սերտիֆիկատները (և դրանց հնարավոր համարժեքները) որոնք պետք է ներկա |
