| Request | Logdate | Clarification |
| Հարգելի գործընկեր Սույն թվականի Հոկտեմբերի 23-ին Առողջապահության նախարարի հետ հանդիպումից ելնելով խնդրում ենք 1․ կատարել հրավերում փոփոխություն՝ տեխնիկական բնութագրերի չափորոշիչների թույլատրելի շեղում ոչ պակաս քան 15% , այս մասով ոչ մի տեղ նշված չէ։ 2․ տալ հստակ պարզաբանում 5-րդ չափաբաժնի վերաբերյալ – 2․1 <<Դետեկտորի պիքսելի տեսակը՝ քառակուսի>> - ի՞նչից ելնելով կամ/և ի՞նչ հետազոտությունից ելնելով է ընտրվել տվյալ չափորոշիչը, երբ օրինակ կան նաև վեցանկյուն պիքսելներ։ 2․2 <<Ֆոկուսային հեռավորությունը ոչ պակաս քան 650 մմ և ոչ ավելի քան 700մմ>> - ի՞նչից ելնելով կամ/և ի՞նչ հետազոտությունից ելնելով է ընտրվել տվյալ չափորոշիչը 2․3 << Ֆիքսված պաշտպանիչ դիմակ պացիենտի համար, որը չի պտտվում աղեղի հետ>> - - ի՞նչից ելնելով կամ/և ի՞նչ հետազոտությունից ելնելով է ընտրվել տվյալ չափորոշիչը 2․4 <<Կոմբինացված 2D և տոմոսինթեզի ռեժիմ մեկ կոմպրեսիայի ժամանակ (սինթետիկ 2D), FDA հավաստագրված>> - ի՞նչից ելնելով է առանձնահատուկ հենց այս տողում նշված FDA հավաստագրված լինելը,այլ ոչ համարժեք կամ ընդհանուր սարքի հետ 2․5 <<Ինտեգրված կապար-ակրիլային պաշտպանիչ վահան՝ չափսերը ոչ պակաս քան 185 x 70 սմ ,Կապարի համարժեքությունը՝ ոչ պակաս քան 0,5 մմ>> - մամոգրաֆիկ հետազոտությունների համար համաշխարհային ստանդարտիզացված պահանջն է՝ կապարի համարժեքությունը ոչ պակաս քան 0,3մմ, անտեսելով այդ փաստը նշվել է 0,5մմ։ Ի՞նչից ելնելով է ընտրվել ոչ պակաս քան 0,5մմ։ | 2025-10-24 16:08:58 | «Հարգելի գործընկեր 1. «տեխնիկական բնութագրերի չափորոշիչների թույլատրելի շեղում ոչ պակաս քան 15%» արտահայտությունը անընդունելի է քանի որ դա կնշանակի որ մասնակիցները կարող են առաջարկել 15-%ից ավել տեխնիկական բնութագրի չափորոշիչներից տարբերվող ապրանքատեսակ ինչի արդյունքում հնարավոր չի լինի բավարարել այն կարիքը որի համար կատարվում է տվյալ գնումը։ Տեղեկացնում ենք, որ բոլոր այն դեպքերում երբ չափորոշիչներից որևէ մեկը ունի պահանջվածից շեղման հնարավորություն – դրա մասին նշվում է կոնկրետ այդ չափորոշիչի նկարագրությունում՝ «ոչ պակաս քան», «ոչ ավել քան», «թույլատրելի շեղումը **%», «+/-» և նմանատիպ այլ արտահայտությունների միջոցով։ 2․ Ձեր հարցման 2-րդ կետի 2,1-2,5 ենթակետերով բարձրացված հարցերը վերաբերվում են ոչ թե հրավերի բովանդակությանը այլ կարիգի ձևավորման սկզբունքներին և մեխանիզմներին և նպատակ չունեն պարզելու և հստակեցնոլու հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված չափորոշիչներից որևէ մեկի համար սահմանված պահանջը։ Համաձայն «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 25-րդ հոդվածի 3-րդ մասի՝ «Պարզաբանում չի տրամադրվում, եթե հարցումը կատարվել է սույն հոդվածով սահմանված ժամկետի խախտմամբ, ինչպես նաև, եթե հարցումը դուրս է հրավերի բովանդակության շրջանակից: Ընդ որում, մասնակիցը գրավոր ծանուցվում է պարզաբանում չտրամադրելու հիմքերի մասին` հարցումը ստանալու օրվան հաջորդող երկու օրացուցային օրվա ընթացքում:» «Հարգելի գործընկեր 1. «տեխնիկական բնութագրերի չափորոշիչների թույլատրելի շեղում ոչ պակաս քան 15%» արտահայտությունը անընդունելի է քանի որ դա կնշանակի որ մասնակիցները կարող են առաջարկել 15-%ից ավել տեխնիկական բնութագրի չափորոշիչներից տարբեր |
| Հարգելի գործընկերներ, Սույն թվականի հոկտեմբերի 22-ին էլեկտրոնային աճուրդի eauction.armeps.am համակարգի միջոցով հայտարարվել է ՀՀ ԱՆ ԷԱՃԱՊՁԲ-2025/73 ծածկագրով էլեկտրոնային աճուրդ։ Այս աճուրդի 4-րդ չափաբաժնով նախատեսվում է ձեռք բերել 4 հատ վիրաբուժական ռենտգեն համակարգ։ Այս չափաբաժնի տեխնիկական բնութագրում կա հետևյալ տողը. Թվային ռադիոգրաֆիա (մԱ). ոչ պակաս քան 20 մԱ-ից 24 մԱ միջակայքում Կարծում ենք, որ այս տողի ձևակերպման մեջ միգուցե տեխնիկական վրիպակ կա, քանի որ նշված չէ, թե միջակայքը ռադիոգրաֆիայի ռեժիմի որ ցուցանիշին է վերաբերում։ Բացի այդ, միջակայքի վերին սահման նշելով կարծես սահմանափակում եք թվային ռադիոգրաֆիայի ռեժիմում հոսանքի ուժը ընդամենը 24մԱ-ով, սահմանափակելով, օրինակ 28 կամ 35, կամ ինչ որ արտադրողների մոտ նույնիսկ 100մԱ ցուցանիշ ունեցող սարքերով մասնակցության հնարավորությունը, այնինչ ինչքան բարձր լինի այս թիվը, այնքան հստակ կլինի ռադիոգրաֆիայի ռեժիմում ստացվող ստատիկ պատկերը։ Կարծում ենք, որ այս տողի ձևակերպումը պիտի լիներ հետևյալ կերպ՝ Թվային ռադիոգրաֆիայի ռեժիմում հոսանքի ուժը ոչ պակաս, քան՝ 20մԱ։ Խնդրում ենք դիտարկել այս նկատառումը և համաձայնության դեպքում կատարել համապատասխան փոփոխություն հրավերում։ | 2025-10-24 18:38:52 | «Հարգելի գործընկեր 4-րդ չափաբաժնի համար սահմանված տեխնիկական բնութագում «Թվային ռադիոգրաֆիա (մԱ). ոչ պակաս քան 20 մԱ-ից 24 մԱ միջակայքում» արտահայտությունը ներառված է «Ռադիոգրաֆիա» բաժնում, ուստի այն վերաբերվում է գրաֆիայի ռեժիմին։ Նշված չափորոշիչը նշանակում է, որ առաջարկվող սարքավորումը պետք է ունենա ռադիոգրաֆիայի ռեժիմում հոսանքի ուժի կարգավորման հնարավորություն առնվազն 20մԱ-ից 24մԱ միջակայքում՝ հոսանքի ուժի նվազագույն ցուցանիշը պետք է լինի փոքր կամ հավասար 20մԱ-ին, իսկ առավելագույն ցուցանիշը մեծ կամ հավասար 24մԱ-ից։ Տվյալ պահանջը չի սահմանափակում հոսանքի ուժի ավելի լայն (օրինակ՝ 15մԱ-ից 100մԱ, կամ 20մԱ-ից 35մԱ) միջակայք ունեցող սարքավորումների առաջարկով մասնակցության հնարավորությունը։» «Հարգելի գործընկեր 4-րդ չափաբաժնի համար սահմանված տեխնիկական բնութագում «Թվային ռադիոգրաֆիա (մԱ). ոչ պակաս քան 20 մԱ-ից 24 մԱ միջակայքում» արտահայտությունը ներառված է «Ռադիոգրաֆիա» բաժնում, ուստի այն վերաբերվում է գրաֆիայի |
| Հարգելի գործընկեր Խնդրում ենք պարզաբանել 5-րդ չափաբաժնի տեխնիկական բնութագրի հետևյալ կետերը Դետեկտորի պիքսելի տեսակը՝ քառակուսի Այս ցուցանիշը սահմանափակում է նորագույն տեխնոլոգիաներով՝ մասնավորապես վեցանկյուն տեսակի պիքսելներով օժտված սարքավորումներով մասնակցությունը գնման գործընթացում։ Բազմաթիվ հետազոտությունները ապացուցում են, որ վեցանկյուն (հեքսագոնալ) պիքսելներով դետեկտորները գերազանցում են տրադիցիոն քառակուսի պիքսելներով դետեկտորներին մի շարք չափանիշներով․ • Զգայունության բարելավում (DQE) • Պատկերի սրության բարձրացում (MTF) • Դոզայի նվազեցում • Արագ տվյալների ընթերցում Ստորև բերվում են մեջբերումներ մի քանի հետազոտություններից Համաձայն Mersereau R.M. (Stanford), հեքսագոնալ ցանցը ունի 13.4% բարձր նմուշառման արդյունավետություն, այսինքն՝ պիքսելային տարածքում կա ավելի փոքր «մեռած» հատված, և հետևաբար՝ ավելի շատ օգտակար սիգնալ է գրավվում նույն չափման դեպքում։ Հղում՝ https://sep.stanford.edu/data/media/public/oldreports/sep38/38_18.pdf Y. Okada և համահեղինակներ (SPIE, 2013) հոդվածում՝ «Նոր մշակված բարձր զգայունությամբ և ցածր աղավաղմամբ a-Se մամմոգրաֆիայի հարթ դետեկտոր», հեղինակները ներկայացրել են վեցանկյուն պիքսելներով դետեկտոր։ Նրանք հաղորդում են․ «Վեցանկյուն պիքսելների կիրառման արդյունքում դետեկտորի զգայունությունը բարձրացել է 18 %-ով՝ համեմատած ավանդական քառակուսի պիքսելներով դետեկտորի հետ»։ Հեղինակները նաև նշում են, որ վեցանկյուն երկրաչափությունը a-Se շերտում ձևավորում է ավելի համաչափ էլեկտրական դաշտ, ինչը հանգեցնում է բարձր զգայունության։ Հղում՝ https://www.spiedigitallibrary.org/conference-proceedings-of-spie/8668/86685V/A-newly-developed-a-Se-mammography-flat-panel-detector-with/10.1117/12.2006530.full?utm_source=chatgpt.com K.H. Ng-ի «Կլինիկական կիրառություններ. Թվային դետեկտորներ մամմոգրաֆիայի համար» վերանայողական հոդվածում նկարագրվում է HEXAGONAL PIXEL/ HCP տեխնոլոգիան․ «Վեցանկյուն պիքսելների դեպքում էլեկտրական դաշտը ավելի միասնական է, և դետեկտորի արդյունավետությունը առավելագույնի է հասնում»։ (IUPESM) “HCP (Hexagonal Close Pattern)” տեխնոլոգիայի բաժնում նշվում են առավելությունները․ • Զգայունության բարելավում (DQE) • Պատկերի սրության բարձրացում (MTF) • Դոզայի նվազեցում • Արագ տվյալների ընթերցում Հղում՝ https://iupesm.org/wp-content/uploads/2014/08/08Ng_DigitalDetector.pdf?utm_source=chatgpt.com Fujifilm ընկերության սպիտակ փաստաթղթում՝ «Technology Advances in Mammography: Dose Reduction and Image Quality», ասվում է, որ իրենց HCP (Hexagonal Close Pattern) դետեկտորի ձևավորումը «ապահովում է ավելի բարձր դետեկտորային զգայունություն՝ համեմատած քառակուսի պիքսելներ օգտագործող ավանդական դետեկտորների հետ»։ (FUJIFILM Healthcare Americas Corporation) Օրինակային մեջբերում․ «Այս մոտեցման կիրառմամբ հավաքման արդյունավետությունը մեծացվել է … և դրա շնորհիվ մեզ հաջողվել է մոտ 20 %-ով նվազեցնել ճառագայթային դոզան՝ համեմատած քառակուսի պիքսելներով դետեկտորների հետ»։ (FUJIFILM Healthcare Americas Corporation) Հղում՝ https://healthcaresolutions-us.fujifilm.com/wp-content/uploads/2023/02/FUJIFILM_Cristalle_White_Paper.pdf?utm_source=chatgpt.com UK NHS Practical Evaluation of AMULET Innovality հաստատում է, որ համակարգը ապահովում է միջին գեղձային դոզան (MGD)՝ զգալիորեն ցածր, քան ազգային ցուցանիշները, պահպանելով պատկերավորման բարձր որակը։ Հղում՝ https://assets.publishing.service.gov.uk/media/60df16e58fa8f50abb32626f/Practical_evaluation_Fujifilm_Amulet__Innovality.pdf Այսպիսով, հաշվի առնելով, որ հեքսագոնալ պիքսելի կառուցվածքով դետեկտորները առնվազն չեն զիջում, իսկ մեծամասնություն պարամետրերով գերազանցում են քառակուսի արխիտեկտուրայով դետեկտորներին, խնդրում ենք վերաձևակերպել պահանջը «Դետեկտորի պիքսելի տեսակը՝ քառակուսի կամ հեքսագոնալ կամ համարժեք» | 2025-10-28 02:03:16 | Հարգելի գործընկեր Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ 5-րդ չափաբաժնով ձեռքբերման առարկա հանդիսացող թվային մամոգրաֆիկ սարքավորում արտադրող ընկերությունների գերակշռող մեծամասնության կողմից արտադրվող սարքավորումների դետեկտորների պիքսելները քառակուսի են՝ գտնում ենք, որ հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութագիրը չի հակասում գնումները կարգավորող օրենսդրական պահանջներին։ Միաժամանակ՝ հաշվի առնելով այն փաստը, որ մասնագետների կողմից ձեր ներկայացված տեղեկատվության ուսումնասիրությունն ու վերլուծությունը ժամանակատար է, սույն ընթացակարգի շրջանակներում վերոնշյալ պահաջի փոփոխությունը նպատակահարմար չի հանդիսանում։ Հետագայում նմանատիպ սարքավորումների ձեռքբերման կարիքի դեպում կդիտարկվի տեխնիկական բնութագրում համապատասխան փոփոխությունների նպատակահարարությունը։ Հարգելի գործընկեր Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ 5-րդ չափաբաժնով ձեռքբերման առարկա հանդիսացող թվային մամոգրաֆիկ սարքավորում արտադրող ընկերությունների գերակշռող մեծամասնության կողմից արտադրվող սարքավորումների դետեկտորների պիքսելները քառակուսի են՝ գտնում |
| Հարգելի հանձնաժողով, 5-րդ չափաբաժնի տեխնիկական բնութագրում սահմանված է սարքի որակի գնահատման հստակ սկզբունքը. Որակի վկայականներ (առկայություն) 1․ ISO13485 կամ համարժեք 2․ ISO 9001 կամ համարժեք 3. IIb կամ III ռիսկայնության դասի բժշկական սարքավորումների համար` 93/42/EEC դիրեկտիվայով պահանջվող բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած CE սերտիֆիկատ կամ համարժեք MDR Regulation (EU) 2017/745 սերտիֆիկատ կամ բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած FDA սերտիֆիկատ Այսպիսով, CE, MDR և FDA հավաստագրումները կարգավորվում են որպես համարժեք հիմքեր սարքի որակի և անվտանգության ամբողջական գնահատման համար։ Սա հանդիսանում է բնութագրի գերակա պայման, և այն չի կարող սահմանափակվել ենթատողային պահանջներով։ ________________________________________ Տեխնիկական հակասություն՝ որոշ ենթապարագրաֆներում («Տոմոսինթեզ», «Սինթետիկ 2D», «Հանգույցների ավտոմատ համակարգչային հայտնաբերում») նշված է «միայն FDA» ձևակերպում՝ առանց «կամ CE/կամ MDR/կամ համարժեք» բառերի։ Այս հիշատակումները հակասում են մրցույթի բնութագրում արդեն հաստատված CE = MDR = FDA հավասարազորության սկզբունքին, ստեղծում են շուկայական անհավասար պայմաններ և սահմանափակում են CE սերտիֆիկատով հավաստագրված սարքերով մասնակցությունը։ Իրավական հղումներ • ՀՀ «Օրենքը գնումների մասին», Հոդված 3, մաս 2, կետ 1–3 Գնումները պետք է իրականացվեն մրցակցային, թափանցիկ, համաչափ, հրապարակային և ոչ խտրական հիմունքներով։ • ՀՀ «Օրենքը գնումների մասին», Հոդված 13, մաս 5 Գնման առարկայի հատկանիշները չպետք է պահանջ կամ հղում պարունակեն որևէ առևտրային նշանի, ֆիրմային անվանմանը, արտոնագրին, էսքիզին կամ մոդելին, ծագման երկրին կամ կոնկրետ աղբյուրին կամ արտադրողին, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ անհնար է գնման առարկայի բնութագրումն առանց դրանց: Հղումներ օգտագործելու դեպքում հատկանիշների բնութագիրը պետք է պարունակի «կամ համարժեք» բառերը: ________________________________________ Եզրակացություն․ «FDA» հիշատակումները ենթատողերում առանց «կամ CE / կամ MDR / կամ համարժեք» արտահայտության հակասում են նույն բնութագրի «որակի վկայականներ» բաժնի պահանջներին, իրավական ուժ չունեն, քանի որ հակասում են նաև օրենքի Հոդված 13(5)-ին և վնասում են մրցակցությանը, հակառակ Հոդված 3(2)-ին։ ________________________________________ Պաշտոնական հստակեցման (ոչ փոփոխության) առաջարկ Հաշվի առնելով վերոնշյալը՝ խնդրում ենք հանձնաժողովի կողմից գրավոր հաստատում, որ՝ Տեխնիկական բնութագրում «FDA» հիշատակումները մեկնաբանվում են որպես «FDA կամ CE կամ MDR կամ համարժեք», համաձայն ՀՀ «Գնումների մասին» օրենքի Հոդված 13(5)-ի: Սույն առաջարկը չի ենթադրում տեխնիկական բնութագրի փոփոխություն, այլ հանդիսանում է գործող իրավական հիմքի պարտադիր կիրառության հստակեցում։ | 2025-10-28 02:18:33 | Հարգելի գործընկեր Գնման ենթակա սարքավորման համար հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված պահանջներից ոչ մեկը չի հանդիսանում գերակա պայման բնութագրի մեկ այլ չափորոշիչի նկատմամբ։ Միաժամանակ տեղեկացնում ենք, որ հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութագրով պահանջված ծրագրերից մի մասի համար FDA հավաստագրման պահանջը չի հանդիսանում հղում որևէ կոնկրետ առևտրային նշանին, ֆիրմային անվանմանը, արտոնագրին, էսքիզին կամ մոդելին, ծագման երկրին կամ կոնկրետ աղբյուրին կամ արտադրողին՝ հետևաբար այդ պահանջը չի հակասում «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 13-րդ հոդվածի 5-րդ մասի պահանջներին։ Տեղեկացնում ենք, որ սահմանված պահանջին բավարարում են մի քանի՝ տարբեր արտադրողների կողմից, տարբեր երկրներում արտադրված տարբեր մոդելների մամոգրաֆիկ սարքավորումներ։ Հարգելի գործընկեր Գնման ենթակա սարքավորման համար հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված պահանջներից ոչ մեկը չի հանդիսանում գերակա պայման բնութագրի մեկ այլ չափորոշիչի նկատմամբ։ Միաժամանակ տեղեկացնում ենք, որ հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութա |
| Հարգելի գործընկեր: Ապրանքների համար նշված է մատակարաման ժամկետ պայամանգիրը կնքելուց 60 օրվա ընթացքում: Հաշվի առնելով որ բյուջետային տարին ընթացիկ տարվա մինչև դեկտեմբերի 25 է և ՀՀ կենտրանական գանձապետարանը փակվում է դեկտեմբերի 25-ից հետո, արդյոք 1) հնարավոր է ապրանքները մատակարարել 2026 թվականի ընթացքում պահպանելով պայմանագրի կնքման պայամանագիրը կնքելուց 60 օրացուցային օրը : 2) արդյոք կնախատեսվի ֆինանասական միջոցներ 26 թվականին: | 2025-10-28 12:09:27 | «Հարգելի գործընկեր: Ապրանքների համար մատակարարման ժամկետ նշված է ոչ թե «Պայմանագիրը կնքելուց 60 օրվա ընթացքում» այլ «Պայմանագիրը ուժի մեջ մտնելուց հետո 60 օրացուցային օրերի ընթացքում:»: ՀՀ ԱՆ ԷԱՃԱՊՁԲ-2025/73 ծածկագրով գնման ընթացակարգը «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 15-րդ հոդվածի 6-րդ կետի պահանջներով այն է, մինչև ֆինանսական միջոցներ նախատեսվելը կարող է կնքվել պայմանագիր` պայմանով, որ դրա շրջանակներում գնում կարող է կատարվել անհրաժեշտ ֆինանսական միջոցներ նախատեսվելու դեպքում: Սույն մասի համաձայն կնքված պայմանագիրը լուծվում է, եթե այն կնքելու օրվան հաջորդող վեց ամսվա ընթացքում պայմանագրի կատարման համար ֆինանսական միջոցներ չեն նախատեսվել, մատակարարման ժամկետի 60 օրացուցային օրվա հաշվարկը սկսելու է ֆինանսական միջոցներ նախատեսելու համար համապատասխան համաձայնագիր կնքելու օրվանից: 1. Եթե պայմանագիրը ուժի մեջ մտնի 2025թ-ին, սակայն մատակարարումը` 2026թ-ին, հետևաբար ապրանքները կմատակարարվեն 2026թ.-ին, կամ եթե պայմանագիրը ուժի մեջ մտնի 2026 թ-ին մատակարարումները կարվի 2026թ.-ին: 2. Եթե պայմանագրի կնքման օրվանից հաշված 6 ամսվա ընթացքում կնքվի համաձայնագիր, նշանակում է դրա հիմքն է ֆինանսական միջոցների հատկացումը: Պետք է հաշվի առնել, որ հրավերով սահմանված է կանխավճար 2025թ.-ին: «Հարգելի գործընկեր: Ապրանքների համար մատակարարման ժամկետ նշված է ոչ թե «Պայմանագիրը կնքելուց 60 օրվա ընթացքում» այլ «Պայմանագիրը ուժի մեջ մտնելուց հետո 60 օրացուցային օրերի ընթացքում:»: ՀՀ ԱՆ ԷԱՃԱՊՁԲ-2025/73 ծածկագրով գնման ը |
| Բարև Ձեզ հարգելի գործընկերներ, համձայն սույն հրավերի 5-րդ չափաբաժնի տեխնիկական պահանջների սարք պետք է բավարարի IIb կամ III ռիսկայնության դասի բժշկական սարքավորումների համար` 93/42/EEC դիրեկտիվայով պահանջվող բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած CE սերտիֆիկատ ԿԱՄ համարժեք MDR Regulation (EU) 2017/745 սերտիֆիկատ ԿԱՄ բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած FDA սերտիֆիկատ, սակայն նույն չափաբաժնի այլ տողովով պահանջվում է միայն FDA հավաստագրված Տոմոսինթեզի առկայություն և միայան FDA հավաստագրված Կոմբինացված 2D և տոմոսինթեզի ռեժիմ մեկ կոմպրեսիայի ժամանակ (սինթետիկ 2D)։ Կարծում ենք, որ այս պահանջների մեջ առկա է հակասություն, եթե ամբողջ սարքի համար ընդունելի է կամ CE հավաստագիր կամ FDA հավաստագիր ապա մյուս կետերի պարագայում նույնպես պետք է գործի այդ սկզբունքը ։ Հակառակ դեպքում խիստ սահմանափակում է մտցվում նույնիս եվրոպական շատ հայտնի բրենդերի մասնակցությանը ։ | 2025-10-28 14:55:12 | Հարգելի գործընկեր Հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում նկարագրված են այն պահանջները որոնց պետք է համապատասխանի առաջարկվող սարքավորումը, իսկ որակի վկայականներ բաժնում ներկայացված են այն սերտիֆիկատները (և դրանց հնարավոր համարժեքները) որոնք պետք է ներկայացվեն մատակարվող սարքավորման հետ ապրանքի մատակարարման փուլում։ Տեխնիկական նկարագրության մեջ որոշ չափորոշիչների համար սահմանված FDA հավաստագրված լինելու պահանջը չի հակասում սարքավորման հետ մատակարարման ժամանակ ներկայացվելիք որակի վկայականներին։ Տեղեկացնում ենք, որ սահմանված պահանջին բավարարում են մի քանի՝ տարբեր արտադրողների կողմից (ներառյալ եվրոպական), տարբեր երկրներում արտադրված տարբեր մոդելների մամոգրաֆիկ սարքավորումներ։ Հարգելի գործընկեր Հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում նկարագրված են այն պահանջները որոնց պետք է համապատասխանի առաջարկվող սարքավորումը, իսկ որակի վկայականներ բաժնում ներկայացված են այն սերտիֆիկատները (և դրանց հնարավոր համարժեքները) որոնք պետք է ներկա |
| Հարգելի հանձնաժողով, 1ին և 2րդ չափաբաժինների տեխնիկական բնութագրերում նշված է հետևյալ պահանջը․ «Ոչ պակաս քան 4K վիդեո մշակման միավոր՝ 3 չիպային տեխնոլոգիայով»։ Կարծում ենք, որ այս պահանջը սահմանափակում է ժամանակակից լուծումներով էնդոսկոպիկ համակարգերով մասնակցությունը, քանի որ ներկայումս առաջատար արտադրողների մեծ մասը (օր.՝ Olympus, Karl Storz, Mindray) կիրառում են մեկ չիպով բարձր լուծաչափի CMOS սենսորներ, որոնք ապահովում են ավելի բարձր որակի պատկեր՝ համեմատած ավելի հին երեք չիպային համակարգերի հետ։ Ըստ տարբեր գիտական հրապարակումների՝ • Sony Corporation-ի տեխնիկական բացատրությունում նշվում է․ «Single-chip մոդելները կարող են ապահովել զգայունություն, որը համարժեք է 3-chip մոդելներին»։ • Ըստ գիտական ուսումնասիրության (Ahmad et al., “Characterization of colour cross-talk …”, Cornell Univerity, 2018, arXiv:1810.03697), մեկ չիպով համակարգերը կարող են ունենալ որոշ գունային խաչաձև ազդանշաններ, սակայն դրանք նախագծային հարցեր են և չեն ազդում համակարգի ընդհանուր որակի վրա։ • Ժամանակակից բժշկական էնդոսկոպիկ համակարգերում մեկ չիպով (հատկապես CMOS) լուծումները թույլ են տալիս ապահովել բարձր SNR, լայն դինամիկ տիրույթ, նվազ ձայնային աղմուկ և ավելի թեթև տեսախցիկի գլուխ՝ ինչը կարևոր է վիրաբույժի էրգոնոմիկայի և ստերիլացման տեսանկյունից։ Ուստի խնդրում ենք պարզաբանել՝ արդյոք 3 չիպային տեխնոլոգիայի պահանջը պարտադիր է, թե կարելի է դիտարկել նաև ժամանակակից Single CMOS 4K համակարգերի գերազանցող տարբերակներ։ Այս մոտեցումը թույլ կտա ապահովել հավասար մրցակցություն և տեխնոլոգիական արդիականություն՝ չսահմանափակելով նորագույն սերնդի սարքերի մասնակցությունը: | 2025-10-29 12:52:46 | Հարգելի գործընկեր 1ին և 2րդ չափաբաժինների տեխնիկական բնութագրերում նշված «Ոչ պակաս քան 4K վիդեո մշակման միավոր՝ 3 չիպային տեխնոլոգիայով» պահանջը չի սահմանափակում առաջատար արտադրողների մեծ մասի (ներառյալ Ձեր կողմից նշված.՝ Olympus, Karl Storz, Mindray) կողմից արտադրված սարքավորումներով առաջարկների ներկայացումը, քանի որ դրանք ներկայումս արտադրում են 3 չիպային տեխնոլոգիայով 4K վիդեո մշակման միավորներով սարքավորումներ։ Հարգելի գործընկեր 1ին և 2րդ չափաբաժինների տեխնիկական բնութագրերում նշված «Ոչ պակաս քան 4K վիդեո մշակման միավոր՝ 3 չիպային տեխնոլոգիայով» պահանջը չի սահմանափակում առաջատար արտադրողների մեծ մասի (ներառյալ Ձեր կողմից նշված.՝ Olympus, Karl Storz, |
| Հարգելի մրցութային հանձնաժողով, Հարցումը վերաբերվում է սույն մրցույթի 3-րդ չափաբաժնին՝ "Բժշկական թվային ռադիոգրաֆիայի և ֆլյուրոսկոպիայի սարքավորում"։ Խնդրում ենք պարզաբանել մրցույթային փաստաթղթերում նշված որոշ տեխնիկական պահանջներ՝ ստորև ներկայացված հիմնավորումներով. 1. SID (Source to Image Distance). Մրցույթի պահանջով SID-ը կազմում է 115–150 սմ: Ցանկանում ենք նշել, որ 150 սմ-ը բավարար չէ մեծահասակների կրծքավանդակի պատշաճ հետազոտության համար։ Միևնույն ժամանակ պահանջվում է խողովակի պտույտը՝ ոչ պակաս քան 240°: Մեր առաջարկվող ռենտգեն համակարգը ապահովում է 100–180 սմ SID, ինչը լիովին բավարար է կրծքավանդակի որակյալ ախտորոշիչ պատկերավորում իրականացնելու համար։ Հաշվի առնելով երկարացված SID հնարավորությունը՝ խողովակի պտույտի անհրաժեշտություն չի առաջանում։ Վերոնշյալից ելնելով՝ մեր համակարգը խողովակի պտույտ չի ներառում, սակայն ներառում է թեքման պրոեկցիայի(Oblique projection) ֆունկցիան։ 2. Սեղանի տրանսվերսալ շարժում. Մրցութային պահանջով սեղանի տրանսվերսալ շարժումը նախատեսված է 35 ± 5 սմ: Մեր առաջարկվող համակարգը ապահովում է 22 սմ շարժում, սակայն 100–180 սմ SID-ի շնորհիվ նման մեծ տրանսվերսալ տեղաշարժի կարիք չի առաջանում՝ միաժամանակ թույլ տալով պատշաճ կերպով դիրքավորել հիվանդին և ծածկել հետազոտվող տարածքը։ Խնդրում ենք հաստատել, որ մեր կողմից առաջարկվող տվյալ տեխնիկական բնութագրերը ընդունելի են, քանի որ լիովին ապահովում են պատկերավորման կլինիկական պահանջները՝ պահպանելով անվտանգության, արդյունավետության և պատկերների բարձր որակի ցուցանիշները։ Նախապես շնորհակալություն ենք հայտնում համագործակցության համար։ | 2025-10-29 18:31:14 | Հարգելի գործընկեր Համաձայն ՀՀ կառավարության 4 մայիսի 2017 թվականի N 526-Ն որոշմամբ հաստատված «Գնումների կազմակերպման կարգ»-ի 32-րդ կետի 22-րդ ենթակետի՝ հրավերի վերաբերյալ մասնակցին չի տրամադրվում պարզաբանում, եթե հարցումը վերաբերում է վերջինիս կողմից առաջարկվելիք ապրանքների, աշխատանքների կամ ծառայությունների տեխնիկական բնութագրերի` հրավերով նախատեսված տեխնիկական բնութագրերին համարժեքության համապատասխանությանը։ Միաժամանակ տեղեկացնում ենք որ հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրով SID-ի համար պահաջը ձևակերպված է ոչ թե «115-150սմ» այլ՝ «Ճառագայթիչից սեղան հեռավորությունը կարգավորվող՝ SID ոչ պակաս քան 115-150 սմ միջակայքում», ինչը չի սահմանափակում 100-180սմ SID ունեցող սարքավորումների առաջարկով մասնակցությունը։ Հարգելի գործընկեր Համաձայն ՀՀ կառավարության 4 մայիսի 2017 թվականի N 526-Ն որոշմամբ հաստատված «Գնումների կազմակերպման կարգ»-ի 32-րդ կետի 22-րդ ենթակետի՝ հրավերի վերաբերյալ մասնակցին չի տրամադրվում պարզաբանում, եթե հարցումը վերաբերում է վերջինի |
| Հարգելի գործընկեր Խնդրում եմ պարզաբանել հետևյալ հարցերը․ 1. Թիվ 1 չափաբաժնով պահանջվող լապարոսկոպի լրակազմի մեջ ներառված մի քանի ապրանքի համար պահանջել եք <<Որակի վկայականներ (առկայություն) 1. MDSAP 2. ISO13485 կամ համարժեք 3. 93/42/EEC դիրեկտիվայով պահանջվող բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած CE սերտիֆիկատ կամ համարժեք MDR Regulation (EU) 2017/745 սերտիֆիկատ կամ բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած FDA սերտիֆիկատ>>, մասնավորապես պահանջել եք Էնդոսկոպիկ տեսախցիկի թվային վիդեոբլոկի համար, Բարձր ինտենսիվության LED լույսի աղբյուրի համար, Ինսուֆլյատորի համար, Լապարոսկոպիայի համար ներծծող և իրիգացիոն պոմպի համար, Արթրոսկոպիկ համակարգի համար, Գինեկոլոգիական վիրահատությունների համար հիստերոսկոպային պոմպի համար։ Ձեր պահանջած MDSAP վկայականը Ավստրալիայի, Բրազիլիայի, Կանադայի, Ճապոնիայի և ԱՄՆ-ի բժշկական նշանակության արտադրատեսակների շրջանառությունը կարգավորող թվով հինգ մարմինների կողմից սահմանված պահանջներին համապատասխանելու դեպքում է տրվում։ Այն մեծապես կրկնում է ISO13485 որակի կառավարման համակարգի կողմից ներկայացված պահանջները։ Ինչ նպատակով եք մասնակիցներից պահանջում բացի ISO13485 և MDR Regulation (EU) 2017/745-ից, նաև MDSAP? 2. Ինչ կապ ունեն թվարկված հինգ երկրների կարգավորող մարմինների կողմից սահմանված պահանջները ՀՀ ներմուծվող և ՀՀ տարածքում կիրառվող բժշկական նշանակության արտադրատեսակների հետ? Ներմուծվող սարքի որակական կամ անվտանգային կոնկրետ ինչ առանձնահատկություն կա, որը ISO13485 և MDR Regulation (EU) 2017/745 վկայականներով չի լուծվում, սակայն MDSAP-ը <<փակում է>> այդ բացը? 3. Երբ նախորդ երկու հարցերին պատասխանելիս ենթադրաբար մեծածավալ հիմնավորումներ ներկայացնեք MDSAP վկայականի ծայրահեղ անհրաժեշտության, դրա բացառիկ նշանակության ու կարևորության մասին, ապա խնդրում եմ պարզաբանել, թե ինչպես է ստացվում, որ այդ նույն չափաբաժնի նույն լապարոսկոպի լրակազմի մեջ մտնող որոշ սարքերի համար պարտադիր պահանջում եք MDSAP վկայական, իսկ մյուսների համար չեք պահանջում։ Եթե այդքան կարևոր է MDSAP վկայականի առկայությունը և այն պարտադիր պետք է ներկայացվի, ապա ինչու MDSAP վկայական չեք պահանջել նույն չափաբաժնի նույն լապարոսկոպի լրակազմի մեջ գտնվող 4K տեսախցիկի գլխիկի համար, Օպտիկամանրաթելային լուսատարի համար, 4K բժշկական մոնիտորի համար, Լապարոսկոպի գործիքների հավաքածուի համար, Բարձր ճնշման կոմպրեսիոն համակարգի (տուրնիկետ) համար, Գործիքակազմի համար, Հիստերոսկոպիայի գործիքների հավաքածուի համար, Ռեզեկցիոն Էլեկտրոդների համար, ՏՈՒՌ գործիքակազմի համար, ՏՈՒՐ վիրահատությունների համար էլեկտրավիրաբուժական սարքի համար։ Այսինքն Դուք ընտրողաբար նույն լրակազմի մեջ գտնվող մի քանի սարքերի համար պահանջել եք MDSAP վկայական, իսկ այդ նույն լրակազմի մեջ գտնվող մյուս սարքերի համար չեք պահանջել։ Հարց է ծագում, թե ինչն էր խանգարում Ձեզ, որպեսզի Ձեր կարծիքով այդքան կարևոր MDSAP վկայականի պահանջ սահմանեիք նաև լրակազմի մեջ մտնող մյուս սարքերի համար։ Պատասխանն ակնհայտ է, Դուք ուղղակի արտագրել եք Ձեր նախընտրելի արտադրողի ձեռնարկում նշված ցուցանիշները, ուղղակի Ձեր նախընտրելի արտադրողը լրակազմի մեջ գտնվող որոշ սարքերի համար ունեցել է MDSAP վկայական, իսկ մյուսների համար չի ունեցել MDSAP վկայական, այլապես Դուք բոլոր սարքերի համար կպահանջեիք MDSAP վկայական։ Ձեր նախընտրելի արտադրողի ձեռնարկից հրավերի տեխնիկական բնութագրում արտագրել եք գրեթե բոլոր ցուցանիշները, միայն մոռացել եք վերջում գրել RZ Medizintechnik GmbH։ 4. Ինչ նպատակով եք Բարձր ճնշման կոմպրեսիոն համակարգի համար (տուրնիկետ) նաև պահանջել ISO9001 վկայական? Այսինքն Ձեր համար բավարար չէ, որ բժշկական սարքի արտադրողն ունենա ISO13485 վկայական, այլ պետք է նաև ունենա ISO9001 վկայական։ Եթե այդքան կարևոր է այդ վկայականը, ապա ինչու լրակազմի մեջ մտնող մյուս սարքերի համար չեք պահանջել? Չնայած վերևում արդեն գրված է պատճառը, հավանաբար Ձեր նախընտրելի RZ Medizintechnik GmbH-ը ոչ բոլոր սարքերի համար ունի ISO9001 վկայական։ 5. Ինչ նպատակով եք պահանջում, որ Թվային տեսախցիկի համակարգը, տեսախցիկի գլխիկը, բարձր ինտենսիվության LED լույսի աղբյուրը, ինսուֆլյատորը և Լապարոսկոպիայի համար ներծծող և իրիգացիոն պոմպը լինեն նույն արտադրողից? Եթե հաջորդ տողով արդեն խելամիտ պահանջ եք սահմանել, որ <<Բոլոր սարքավորումներն ու գործիքակազմը պետք է համատեղելի լինեն միմյանց հետ>>, ապա որն է նշված սարքերը նույն արտադրողից լինելու պահանջի նպատակը? Հավանաբար Ձեր նախընտրելի վերոնշյալ արտադրողը դրանք է արտադրում, իսկ եթե հանկարծ այդ արտադրողը արտադրեր լրակազմում ներառված բոլոր սարքերը, կասկած չունենք, որ պահանջելու էիք, որ բոլոր սարքերն արտադրված լինեն մեկ արտադրողից։ | 2025-10-29 23:40:03 | Հարգելի գործընկեր Ձեր կողմից բարձրացված հարցերը վերաբերվում են ոչ թե հրավերի բովանդակությանը այլ կարիգի ձևավորման սկզբունքներին և մեխանիզմներին և նպատակ չունեն պարզելու և հստակեցնոլու հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված չափորոշիչներից որևէ մեկի համար սահմանված պահանջը։ Համաձայն «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 25-րդ հոդվածի 3-րդ մասի՝ «Պարզաբանում չի տրամադրվում, եթե հարցումը կատարվել է սույն հոդվածով սահմանված ժամկետի խախտմամբ, ինչպես նաև, եթե հարցումը դուրս է հրավերի բովանդակության շրջանակից: Ընդ որում, մասնակիցը գրավոր ծանուցվում է պարզաբանում չտրամադրելու հիմքերի մասին` հարցումը ստանալու օրվան հաջորդող երկու օրացուցային օրվա ընթացքում:» Ձեր այն պնդումը որ տեխնիկական բնութագրում ներառված պահանջները արտագրված են RZ Medizintechnik GmbH ընկերության ձեռնարկից անհիմն են և չեն համապատասխանում իրականությանը։ Տեղեկացնում ենք Ձեզ, որ հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութագրին համապատասխանում են առնվազն հինգ տարբեր ընկերությունների կողմից արտադրվող տարբեր մոդելների սարքավորումներ։ Հարգելի գործընկեր Ձեր կողմից բարձրացված հարցերը վերաբերվում են ոչ թե հրավերի բովանդակությանը այլ կարիգի ձևավորման սկզբունքներին և մեխանիզմներին և նպատակ չունեն պարզելու և հստակեցնոլու հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված չափորոշիչներից որևէ |
| Հարգելի գործընկեր Խնդրում եմ պարզաբանել հետևյալ հարցերը․ 1. Թիվ 2 չափաբաժնով պահանջվող լապարոսկոպի լրակազմի մեջ ներառված մի քանի ապրանքի համար պահանջել եք <<Որակի վկայականներ (առկայություն) 1. MDSAP 2. ISO13485 կամ համարժեք 3. 93/42/EEC դիրեկտիվայով պահանջվող բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած CE սերտիֆիկատ կամ համարժեք MDR Regulation (EU) 2017/745 սերտիֆիկատ կամ բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած FDA սերտիֆիկատ>>, մասնավորապես պահանջել եք Էնդոսկոպիկ տեսախցիկի թվային վիդեոբլոկի համար, Բարձր ինտենսիվության LED լույսի աղբյուրի համար, Ինսուֆլյատորի համար, Լապարոսկոպիայի համար ներծծող և իրիգացիոն պոմպի համար։ Ձեր պահանջած MDSAP վկայականը Ավստրալիայի, Բրազիլիայի, Կանադայի, Ճապոնիայի և ԱՄՆ-ի բժշկական նշանակության արտադրատեսակների շրջանառությունը կարգավորող թվով հինգ մարմինների կողմից սահմանված պահանջներին համապատասխանելու դեպքում է տրվում։ Այն մեծապես կրկնում է ISO13485 որակի կառավարման համակարգի կողմից ներկայացված պահանջները։ Ինչ նպատակով եք մասնակիցներից պահանջում բացի ISO13485 և MDR Regulation (EU) 2017/745-ից, նաև MDSAP? 2. Ինչ կապ ունեն թվարկված հինգ երկրների կարգավորող մարմինների կողմից սահմանված պահանջները ՀՀ ներմուծվող և ՀՀ տարածքում կիրառվող բժշկական նշանակության արտադրատեսակների հետ? Ներմուծվող սարքի որակական կամ անվտանգային կոնկրետ ինչ առանձնահատկություն կա, որը ISO13485 և MDR Regulation (EU) 2017/745 վկայականներով չի լուծվում, սակայն MDSAP-ը <<փակում է>> այդ բացը? 3. Երբ նախորդ երկու հարցերին պատասխանելիս ենթադրաբար մեծածավալ հիմնավորումներ ներկայացնեք MDSAP վկայականի ծայրահեղ անհրաժեշտության, դրա բացառիկ նշանակության ու կարևորության մասին, ապա խնդրում եմ պարզաբանել, թե ինչպես է ստացվում, որ այդ նույն չափաբաժնի նույն լապարոսկոպի լրակազմի մեջ մտնող որոշ սարքերի համար պարտադիր պահանջում եք MDSAP վկայական, իսկ մյուսների համար չեք պահանջում։ Եթե այդքան կարևոր է MDSAP վկայականի առկայությունը և այն պարտադիր պետք է ներկայացվի, ապա ինչու MDSAP վկայական չեք պահանջել նույն չափաբաժնի նույն լապարոսկոպի լրակազմի մեջ գտնվող 4K տեսախցիկի գլխիկի համար, Օպտիկամանրաթելային լուսատարի համար, 4K բժշկական մոնիտորի համար, Լապարոսկոպի գործիքների հավաքածուի համար։ Այսինքն Դուք ընտրողաբար նույն լրակազմի մեջ գտնվող մի քանի սարքերի համար պահանջել եք MDSAP վկայական, իսկ այդ նույն լրակազմի մեջ գտնվող մյուս սարքերի համար չեք պահանջել։ Հարց է ծագում, թե ինչն էր խանգարում Ձեզ, որպեսզի Ձեր կարծիքով այդքան կարևոր MDSAP վկայականի պահանջ սահմանեիք նաև լրակազմի մեջ մտնող մյուս սարքերի համար։ Պատասխանն ակնհայտ է, Դուք ուղղակի արտագրել եք Ձեր նախընտրելի արտադրողի ձեռնարկում նշված ցուցանիշները, ուղղակի Ձեր նախընտրելի արտադրողը լրակազմի մեջ գտնվող որոշ սարքերի համար ունեցել է MDSAP վկայական, իսկ մյուսների համար չի ունեցել MDSAP վկայական, այլապես Դուք բոլոր սարքերի համար կպահանջեիք MDSAP վկայական։ Ձեր նախընտրելի արտադրողի ձեռնարկից հրավերի տեխնիկական բնութագրում արտագրել եք գրեթե բոլոր ցուցանիշները, միայն մոռացել եք վերջում գրել RZ Medizintechnik GmbH։ 4. Ինչ նպատակով եք պահանջում, որ Թվային տեսախցիկի համակարգը, տեսախցիկի գլխիկը, բարձր ինտենսիվության LED լույսի աղբյուրը, ինսուֆլյատորը և Լապարոսկոպիայի համար ներծծող և իրիգացիոն պոմպը լինեն նույն արտադրողից? Եթե հաջորդ տողով արդեն խելամիտ պահանջ եք սահմանել, որ <<Բոլոր սարքավորումներն ու գործիքակազմը պետք է համատեղելի լինեն միմյանց հետ>>, ապա որն է նշված սարքերը նույն արտադրողից լինելու պահանջի նպատակը? Հավանաբար Ձեր նախընտրելի վերոնշյալ արտադրողը դրանք է արտադրում, իսկ եթե հանկարծ այդ արտադրողը արտադրեր լրակազմում ներառված բոլոր սարքերը, կասկած չունենք, որ պահանջելու էիք, որ բոլոր սարքերն արտադրված լինեն մեկ արտադրողից։ | 2025-10-29 23:58:50 | Հարգելի գործընկեր Ձեր կողմից բարձրացված հարցերը վերաբերվում են ոչ թե հրավերի բովանդակությանը այլ կարիգի ձևավորման սկզբունքներին և մեխանիզմներին և նպատակ չունեն պարզելու և հստակեցնոլու հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված չափորոշիչներից որևէ մեկի համար սահմանված պահանջը։ Համաձայն «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 25-րդ հոդվածի 3-րդ մասի՝ «Պարզաբանում չի տրամադրվում, եթե հարցումը կատարվել է սույն հոդվածով սահմանված ժամկետի խախտմամբ, ինչպես նաև, եթե հարցումը դուրս է հրավերի բովանդակության շրջանակից: Ընդ որում, մասնակիցը գրավոր ծանուցվում է պարզաբանում չտրամադրելու հիմքերի մասին` հարցումը ստանալու օրվան հաջորդող երկու օրացուցային օրվա ընթացքում:» Ձեր այն պնդումը որ տեխնիկական բնութագրում ներառված պահանջները արտագրված են RZ Medizintechnik GmbH ընկերության ձեռնարկից անհիմն են և չեն համապատասխանում իրականությանը։ Տեղեկացնում ենք Ձեզ, որ հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութագրին համապատասխանում են առնվազն հինգ տարբեր ընկերությունների կողմից արտադրվող տարբեր մոդելների սարքավորումներ։ Հարգելի գործընկեր Ձեր կողմից բարձրացված հարցերը վերաբերվում են ոչ թե հրավերի բովանդակությանը այլ կարիգի ձևավորման սկզբունքներին և մեխանիզմներին և նպատակ չունեն պարզելու և հստակեցնոլու հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված չափորոշիչներից որևէ |
| Հարգելի գործընկեր Սույն թվականի հոկտեմբերի 29-ին Ձեզ են ուղարկվել պարզաբանման հարցումներ, որոնց առ այսօր չեք պատասխանել, ընդ որում, նույն մասաթվին այլ մասնակիցների կողմից կատարված հարցումներին պատասխանել եք։ Խնդրում ենք պարզաբանել, թե ինչու չեք պատասխանում մեր կողմից կատարված հարցումներին։ Սահմանված ժամկետում մեր հարցումներին չպատասխանելու դեպքում, մրցույթը կբողոքարկվի նաև այդ հիմքով։ | 2025-10-31 11:23:01 | «Հարգելի գործընկեր: Ձեր կողմից նշված հարցումներին տրամադրված պարզաբանումների մասին հայտնում եմ հետևյալը` թվով 9-րդ հարցմանը, որը ներկայացվել է էլեկտրոնային աճուրդ համակարգով 29.10.2025թ. ժամը 23:40-ին, աշխատանքային ժամի ավարտից հետո, իսկ պարզաբանումը տրամադրվել է «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 29-րդ հոդվածի պահանջներին համապատասխան 31.10.2025թ.ժամը 16:15-ին: Թվով 10-րդ հարցմանը, որը նույնպես ներկայացվել է աշխատանքային ժամի ավարտից հետո` 29.10.2025թ. ժամաը 23:58-ին, սակայն պարզաբանումը տրամադրվել է «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 29-րդ հոդվածի պահանջներին համապատասխան 31.10.2025թ.ժամը 16:18-ին:» «Հարգելի գործընկեր: Ձեր կողմից նշված հարցումներին տրամադրված պարզաբանումների մասին հայտնում եմ հետևյալը` թվով 9-րդ հարցմանը, որը ներկայացվել է էլեկտրոնային աճուրդ համակարգով 29.10.2025թ. ժամը 23:40-ին, աշխատանքային ժամի ավարտից հետո, իսկ պարզաբանու |
| Հարգելի գործընկեր 1. Խնդրում եմ պարզաբանել թիվ 1 և 2 չափաբաժնով պահանջվող լապարոսկոպի համար լրացուցիչ MDSAP սերտիֆիկատ պահանջելու անհրաժեշտությունը այն պարագայում, երբ արդեն պահանջել եք ISO13485 կամ համարժեք, 93/42/EEC դիրեկտիվայով պահանջվող բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած CE սերտիֆիկատ կամ համարժեք MDR Regulation (EU) 2017/745 սերտիֆիկատ կամ բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած FDA սերտիֆիկատ։ 2. Փաստացի MDSAP վկայականը վերաբերում է Բրազիլիայի, Ճապոնիայի, Կանադայի, Ամերիկայի Միացյալ Նահանգների և Ավստրալիայի տարածքում բժշկական սարքերի շրջանառությանը։ Խնդրում եմ պարզաբանել, թե ինչով է պայմանավորված կոնկրետ MDSAP սերտիֆիկատ պահանջելու անհրաժեշտությունը, այսինքն կարծում եք, որ հայտը նախագծող ներկայացուցիչը կամ սարքը շահագործողը կարողանալու է հիմնավորել, որ իր կարիքը կարող է բավարարվել միայն լրացուցիչ MDSAP սերտիֆիկատ պահանջելով? Տեխնիկական բնութագիրը պետք է լինի օբյեկտիվորեն հիմնավորված, դա նշանակում է, որ գրված յուրաքանչյուր պահանջ ծառայում է կոնկրետ նպատակի, օրինակ մոնիտորի համար 4K պահանջի նպատակը որակյալ պատկեր ստանալն է, պաշտպանության դասը ոչ պակաս քան IP X8-ի պահանջի նպատակը ջրից պաշտպանության բարձր դաս ունեցող սարք ունենալն է, սակայն անհայտ է, թե ինչու է պահանջվել MDSAP սերտիֆիկատ, որն է դրա օբյեկտիվ հիմնավորումը, ինչ կոնկրետ կարիք է բավարարելու, որը չի բավարարվում հաջորդիվ պահանջված EC 93/42/EEC, EU MDR2017/745, FDA, ISO13485 սերտիֆիկատներով։ 3. Բացի այդ, թերև անհիմն է MDSAP սերտիֆիկատի պահանջը, սակայն խնդրում եմ պարզաբանել, թե ինչու նշված չէ Ձեր կարծիքով դրան համարժեք սերտիֆիկատի անվանումը, օրինակ ի տարբերություն հաջորդիվ պահանջված EC 93/42/EEC-ի նշել եք համարժեք սերտիֆիկատի անվանումը EU MDR 2017/745 կամ FDA: Ինչու <<կամ համարժեք>> բառը նշված չէ, չնայած չենք էլ պատկերացնում, թե որ սերտիֆիկատը կարող է դիտարկվել MDSAP-ին համարժեք։ Եթե MDSAP-ին համարժեք սերտիֆիկատ գոյություն ունի, ապա խնդում եմ պարզաբանել, որպեսզի պոտենցիալ մասնակցներն իմանան որ կա այլընտրանք, կա համարժեք։ 4. Բացի այդ աչքի է զարնում նաև այն որ MDSAP սերտիֆիկատ պահանջել եք նշված չափաբաժինների կազմի մեջ գտնվող ոչ բոլոր գործիքների համար։ Ինչով է պայմանավորված այս ընտրողական մոտեցումը։ | 2025-10-31 12:16:45 | Հարգելի գործընկեր Ձեր կողմից բարձրացված հարցերը մեծամասամբ վերաբերվում են ոչ թե հրավերի բովանդակությանը այլ կարիքի ձևավորման սկզբունքներին և մեխանիզմներին և նպատակ չունեն պարզելու և հստակեցնոլու հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված չափորոշիչներից որևէ մեկի համար սահմանված պահանջը։ Համաձայն «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 25-րդ հոդվածի 3-րդ մասի՝ «Պարզաբանում չի տրամադրվում, եթե հարցումը կատարվել է սույն հոդվածով սահմանված ժամկետի խախտմամբ, ինչպես նաև, եթե հարցումը դուրս է հրավերի բովանդակության շրջանակից: ․․․» Տեղեկացնում ենք, որ հրավերի տեխնիկական բնութագրով պահանջված որակի սերտիֆիկատները (նեռայալ MDSAP) սերտիֆիկատը համապատասխան պահանջներին բավարարելու դեպքում տրամադրվում է ցանկացած երկրի, ցանկացած արտադրողի կողմից արտադրված ցանկացած մոդելին: Այդ սերտիֆիկատի պահանջը չի հանդիսանում հղում որևէ առևտրային նշանի, ֆիրմային անվանման, արտոնագրին, էսքիզին կամ մոդելին, ծագման երկրին կամ կոնկրետ աղբյուրին կամ արտադրողին, և հետևաբար «Գնումների մասին» օրենքի 13-րդ հոդվածի 5-րդ մասը տվյալ դեպքին չի վերաբերվում։ Միաժամանակ տեղեկացնում ենք, որ հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրին համապատասխանում են մի քանի տարբեր արտադրողների կողմից արտադրված սարքավորումների տարբեր մոդելներ, հետևաբար՝ գնումները կանոնակարգող որևէ օրենսդրական պահանջին հրապարակված տեխնիկական բնութագիրը չի հակասում ։ Հարգելի գործընկեր Ձեր կողմից բարձրացված հարցերը մեծամասամբ վերաբերվում են ոչ թե հրավերի բովանդակությանը այլ կարիքի ձևավորման սկզբունքներին և մեխանիզմներին և նպատակ չունեն պարզելու և հստակեցնոլու հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված չափորոշի |
| Հարգելի գործընկեր, «ՀՀ ԱՆ ԷԱՃԱՊՁԲ-2025/59» ծածկագրով էլեկտրոնային աճուրդի շրջանակում Ձեզ ենք ներկայացնում 4-րդ չափաբաժնի պարզաբանման հարցումը: Ռենտգենյան խողովակի տեխնիկական բնութագրում սահմանված է հետևյալ ցուցանիշը՝ «Անոդային ջերմակրությունը՝ ոչ պակաս, քան 210 kHU»։ Մեր կողմից առաջարկվող սարքավորումը իր տեխնիկական չափորոշիչներով զգալիորեն գերազանցում է պահանջվող բնութագրերին համապատասխան սարքավորումը։ Սակայն ըստ արտադրողի պաշտոնական տեխնիկական փաստաթղթերի՝ խողովակի անոդային ջերմակրությունը կազմում է 200 kHU, քանի որ արտադրողը կիրառում է մոնոբլոկ տեխնոլոգիա, որի շնորհիվ խողովակը տեղակայվում է մեկ միասնական մոդուլում։ Այդ լուծման արդյունքում սարքի մոնոբլոկի ջերմային հզորությունը շատ ավելի բարձր է, քան պահանջվողը, մասնավորապես՝ • Հասանելի ջերմային հզորություն (ռենտգեն)՝ 1163 կՋ (1550 kHU), • Ընդհանուր ջերմային հզորություն՝ 1686 կՋ (2248 kHU)։ Հաշվի առնելով, որ գնահատումը կատարվում է փաստացի պահանջված տեխնիկական բնութագրերին համապատասխանության հիմքով, և վերոնշյալ հանգամանքները կարող են չներառվել գնահատման գործընթացում, խնդրում ենք ընդունելի համարել «Անոդային ջերմակրությունը՝ ոչ պակաս, քան 200 kHU» ցուցանիշը, որպես թույլատրելի շեղում։ Ուզում ենք ընդգծել, որ այս տարբերությունը չնչին է և չի կարող որևէ կերպ ազդել սարքի աշխատանքի արդյունավետության և որակի վրա։ | 2025-10-31 20:02:45 | Հարգելի գործընկեր Պարզաբանման հարցման մեջ նշված «ընդունելի համարել «Անոդային ջերմակրությունը՝ ոչ պակաս, քան 200 kHU» ցուցանիշը, որպես թույլատրելի շեղում» խնդրանքի առնչությամբ տեղեկացնում ենք, որ համաձայն ՀՀ կառավարության 04.07.2017 թվականի N 526-Ն որոշմամբ հաստատված «Գնումների գործընթացի կազմակերպման կարգի» 32-րդ հոդվածի 22-րդ ենթակետի՝ «հրավերի վերաբերյալ մասնակցին չի տրամադրվում պարզաբանում, եթե հարցումը վերաբերում է վերջինիս կողմից առաջարկվելիք ապրանքների, աշխատանքների կամ ծառայությունների տեխնիկական բնութագրերի` հրավերով նախատեսված տեխնիկական բնութագրերին համարժեքության համապատասխանությանը»։ Հարգելի գործընկեր Պարզաբանման հարցման մեջ նշված «ընդունելի համարել «Անոդային ջերմակրությունը՝ ոչ պակաս, քան 200 kHU» ցուցանիշը, որպես թույլատրելի շեղում» խնդրանքի առնչությամբ տեղեկացնում ենք, որ համաձայն ՀՀ կառավարության 04.07.201 |
| ID | Lot number | Lot title | The initial auction price | Startdate |
| 364758 | 1 | էնդոսկոպիայի, էնդովիրահատական սարքեր | 399998750 AMD | 2025-11-07 12:00:00 |
| 364759 | 2 | էնդոսկոպիայի, էնդովիրահատական սարքեր | 149700000 AMD | 2025-11-07 12:00:00 |
| 364760 | 3 | ռենտգեն ախտորոշման համակարգ | 288000000 AMD | 2025-11-07 12:00:00 |
| 364761 | 4 | ռենտգեն ախտորոշման համակարգ | 280000000 AMD | 2025-11-07 12:00:00 |
| 364762 | 5 | մամոգրաֆիայի սարքեր | 279999425 AMD | 2025-11-07 12:00:00 |
