| Request | Logdate | Clarification |
| Հարգելի գործընկեր, Մրցույթի 19, 20, 21, 22 և 23 չափաբաժինների համար տեխբնութագրերով պահանջել եք հետևյալ վկայականի առկայությունը՝ 93/42/EEC դիրեկտիվայով պահանջվող բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած CE սերտիֆիկատ կամ համարժեք MDR Regulation (EU) 2017/745 սերտիֆիկատ կամ բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած FDA սերտիֆիկատ կամ համարժեք։ Խնդրում ենք պարզաբանել, թե որ վկայականներն եք համարում թվարկվածներին համարժեք։ Արդյո՞ք արտադրողի կողմից ինքնահայտարարագրման վկայականը (CE DECLARATION OF CONFORMITY ACCORDING TO (EU) 2017/745 MEDICAL DEVICE REGULATION) համարժեք է դիտարկվում թե՝ ոչ։ Միաժամանակ, արդյո՞ք մրցույթով պահանջված վկայական տրամադրելու իրավասություն ունեցող ընկերության կողմից տրամադրած վկայականը, որը տրամադրվել է վերոնշյալ ապրանքների արտադրողի կողմից ներկայացված տեխնիկական փաստաթղթերի ստուգման և համապատասխանության հիման վրա, համարվում է համարժեք։ Արտադրողը կամավոր որոշել է վերոնշյալ ապրանքների վերաբերյալ իր փաստաթղթերը ներկայացնել ստուգման: Հավաստագրող ընկերությունը հաստատում է, որ իրեն տրամադրված և անմիջապես վերադարձված փաստաթղթերը, որպես զգայուն տվյալներ պարունակող, համապատասխանում են վերոնշյալ հրահանգի/ստանդարտի հիմնական պահանջներին: Իրականացված ստուգման գործողությունը բացառապես վերաբերել է տեխնիկական փաստաթղթերին, և ապրանքի վրա որևէ ստուգում չի իրականացվել։ Կամ հնարավոր է, կախված հավաստագրող ընկերության ընթացակարգերից, որ իրականացվել է ներկայացված ապրանքի նմուշի ստուգում և համապատասխանության հաստատում։ Խնդրում ենք պատասխանել պարզաբանման հարցմանը, քանի որ այն չի վերաբերվում առաջարկվող ապրանքի համարժեքությանը, այլ Ձեր իսկ կողմից ներկայացված բնութագրերում տեղ գտած "համարժեք" վկայականների պահանջին, այն է՝ պետք է հստակեցնել, թե ի՞նչ է նշանակում պահանջվող վկայակներին համարժեք վկայական և ի՞նչ չափորոշիչների հիման վրա է որոշվելու այդ վկայականի համարժեքությունը արդեք թվարկված վկայականներին։ Հարգանքներով, | 2026-04-07 22:56:51 | «Հարգելի գործընկեր CE (93/42/EEC դիրեկտիվայով), MDR (Regulation (EU) 2017/745) և FDA սերտիֆիկատներին համարժեք է հանդիսանում նաև «EAC Medical Certificate» -ը որը հավաստում է, որ բժշկական սարքավորումները համապատասխանում են անվտանգության, որակի և տեխնիկական կանոնակարգերի պահանջներին՝ Եվրասիական տնտեսական միության տարածքում վաճառքի և օգտագործման համար։ Միաժամանակ տեղեկացնում ենք, որ արտադրողի կողմից տրված ինքնահայտարարագրման վկայականը (DECLARATION OF CONFORMITY) համարժեք չի հանդիսանում։ Մրցույթով պահանջված վկայական տրամադրելու իրավասություն ունեցող հավաստագրող ընկերության կողմից ապրանքատեսակի համար համապատասխան դիրեկտիվներով սահմանված բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումների հիման վրա տրամադրած վկայականը, որով հավաստագրող ընկերությունը հավաստում է որ ապրանքատեսակը համապատասխանում է նշված հրահանգի/ստանդարտի պահանջներին՝ հանդիսանում է հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութագրով պահանջված վկայականին համապատասխան։»: «Հարգելի գործընկեր CE (93/42/EEC դիրեկտիվայով), MDR (Regulation (EU) 2017/745) և FDA սերտիֆիկատներին համարժեք է հանդիսանում նաև «EAC Medical Certificate» -ը որը հավաստում է, որ բժշկական սարքավորումները համապատասխանում են անվտանգության, ո |
| Հարգելի պատվիրատու, հնարավոր է սահմանել մատակարարման ավելի երկար ժամկետ՝ հաշվի առնելով ներկայումս գոյություն ունեցող աշխարհաքաղաքական իրադարձությունները։ | 2026-04-08 16:12:35 | «Հարգելի գործընկեր: Մատակարարման ժամկետները, ինչպես նաև մատակարարման հնարավոր երկարաձգման պայմանները հստակ սահմանված են հրավերով:»: «Հարգելի գործընկեր: Մատակարարման ժամկետները, ինչպես նաև մատակարարման հնարավոր երկարաձգման պայմանները հստակ սահմանված են հրավերով:»: |
| Հարգելի գործընկեր՝ 1) յոթերորդ չափաբաժնի համար նշված է ոչ պակաս 1000 թեստի համար ռեագենտ: Խնդրում ենք նշել թե գործիքով օրական քանի հետազոտություն է կատարվելու, որպեսզի կարողանանք հաշվարկել տրամադրվող նյութերի ինքնարժեքը և կարողանանք տալ ճիշտ գնային առաջարկ:2) յոթերորդ չափաբաժնում նշված է Շահագործման համար օգտագործվող ռեագենտները` ոչ ավել քան 4 ռեագենտ: Խնդրում ենք տալ պարզաբանում թե որոնք են համարվում ռեագենտներ տվյալ գործիքի համար: 3) 10-րդ չափաբաժնում նշված Կարգաբերում՝ ոչ պակաս քան 1 տուփ: Խնդրում ենք տալ պարզաբանում, կարգաբերում ասելով ինչ ի նկատի ունեք ստրիպով թե հեղուկ տարբերակով: | 2026-04-10 12:58:24 | Հարգելի գործընկեր 1) Օրական միջինում 40-50 հետազոտություն 2) Բոլոր այն ռեագենտները որոնք օգտագործվում են սարքավորման կողմից պահանջված հետազոտությունները իրականացնելու համար։ 3) Հրավերոի տեխնիկական բնութագրով չի սահմանափակված ստրիպով կամ հեղուկ տարբերակով կարգաբերման եղանակներից ոչ մեկը։ Հարգելի գործընկեր 1) Օրական միջինում 40-50 հետազոտություն 2) Բոլոր այն ռեագենտները որոնք օգտագործվում են սարքավորման կողմից պահանջված հետազոտությունները իրականացնելու համար։ 3) Հրավերոի տեխնիկական բնութագրով չի սահմանափակված ստրիպով կամ հեղուկ տարբերակով |
