| Հարգելի' հանձնաժողով,
1-ին և 2-րդ չափաբաժինների տեխնիկական բնութագրերում սահմանված է հետևյալ պահանջը․
«Անոթներում իրական ժամանակում արյան հոսքի ճշգրիտ պատկերման ոչ-դոպլերային թվային տեխնոլոգիային աջակցող ծրագրի առկայություն կամ արյան հոսքի բարձր տարածական և ժամանակային լուծաչափով պատկերման ծրագրի առկայություն՝ ներառյալ․
* արյան արտացոլող տարրերի ուղիղ պատկերում B ռեժիմում,
* միայն հոսքերի պատկերում B ռեժիմում՝ առանց ստատիկ կառուցվածքների,
* հոսքերի պատկերում B ռեժիմում ուղղության գունային կոդավորմամբ՝ ստատիկ կառույցների հետ միասին,
* սկանավորման անկյան ազդեցության բացակայություն և արագության սանդղակի «համընկնման» էֆեկտի բացակայություն,
* արյան հոսքի պատկերավորում ամբողջ պատկերում՝ առանց «հետաքրքրության տարածքի» սահմանափակման,
* անոթների ամբողջական տարածական քարտեզի կառուցում ժամանակավոր կուտակման հատուկ ռեժիմում,
* աջակցություն գծային և կոնվեքսային տվիչների հետ։»
Նշված ֆունկցիոնալության իրականացումը մեկ միասնական ռեժիմում հանդիսանում է կոնկրետ արտադրողի սեփական (proprietary) տեխնոլոգիական լուծում և չի հանդիսանում ոլորտում ստանդարտացված կամ բազմաբրենդային կիրառվող ռեժիմ։
Այնուամենայնիվ, անոթային սոնոգրաֆիկ հետազոտությունների համար անհրաժեշտ հոսքային հեմոդինամիկ տվյալները լիարժեքորեն ապահովվում են հրավերով արդեն առանձին նշված ռեժիմներով՝
Color Doppler, Power Doppler, Pulsed Doppler, Triplex, որոնք հանդիսանում են ընդունված և լայնորեն կիրառվող մեթոդներ։
Հետևաբար, վերոնշյալ հատուկ ռեժիմի պարտադիր պահանջումը ստեղծում է փաստացի ապրանքանիշային սահմանափակում, քանի որ մրցույթին չեն կարող մասնակցել տեխնիկապես համարժեք սարքավորումներ, որոնք չեն ներառում հենց այդ սեփական անվանումով և կառուցվածքով ռեժիմը, անկախ նրանից՝ նրանք բավարարում են կլինիկական նույն խնդիրները։
Հաշվի առնելով վերոգրյալը՝ առաջարկում ենք տվյալ կետը հեռացնել տեխնիկական բնութագրերից՝ պահպանելով հրավերով արդեն ներկայացված անոթային գնահատման ռեժիմները։ | 2025-10-27 17:19:37 | Հարգելի գործընկեր
1-ին և 2-րդ չափաբաժինների համար հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութագրի «Անոթներում իրական ժամանակում արյան հոսքի ճշգրիտ պատկերման ոչ-դոպլերային թվային տեխնոլոգիային աջակցող ծրագրի առկայություն կամ արյան հոսքի բարձր տարածական և ժամանակային լուծաչափով պատկերման ծրագրի առկայություն․ արյան արտացոլող տարրերի ուղիղ պատկերում B ռեժիմում; միայն հոսքերի պատկերում B ռեժիմում առանց ստատիկ կառուցվածքների; հոսքերի պատկերում B ռեժիմում ուղղության գունային կոդավորմամբ ստատիկ կառույցների հետ միասին; սկանավորման անկյան ազդեցության բացակայություն արյան հոսքի պատկերավորման վրա, արագության սանդղակի "համընկնման" էֆեկտի բացակայություն; արյան հոսքի պատկերավորում ամբողջ պատկերի վրա, "հետաքրքրության տարածքի" տարածական սահմանափակման բացակայություն; անոթների ամբողջական տարածական քարտեզի կառուցում արյան ժամանակավոր կուտակման հատուկ ռեժիմում; աջակցություն գծային և կոնվեքսային տվիչների հետ» պահանջում տեղի է ունեցել շարադրական վրիպակ։
Պահանջված հնարավոր երկու ծրագրերից հետո եկող նկարագրությունը (արյան արտացոլող տարրերի ուղիղ պատկերում B ռեժիմում; միայն հոսքերի պատկերում B ռեժիմում առանց ստատիկ կառուցվածքների; հոսքերի պատկերում B ռեժիմում ուղղության գունային կոդավորմամբ ստատիկ կառույցների հետ միասին; սկանավորման անկյան ազդեցության բացակայություն արյան հոսքի պատկերավորման վրա, արագության սանդղակի "համընկնման" էֆեկտի բացակայություն; արյան հոսքի պատկերավորում ամբողջ պատկերի վրա, "հետաքրքրության տարածքի" տարածական սահմանափակման բացակայություն; անոթների ամբողջական տարածական քարտեզի կառուցում արյան ժամանակավոր կուտակման հատուկ ռեժիմում; աջակցություն գծային և կոնվեքսային տվիչների հետ) վերաբերվում է միայն «Անոթներում իրական ժամանակում արյան հոսքի ճշգրիտ պատկերման ոչ-դոպլերային թվային տեխնոլոգիային աջակցող ծրագիր»-ին։
Նշված ֆունկցիոնալը հարկավոր է, որպեսզի հնարավոր լինի իրականացնել առավել ժամանակակից տեխնոլոգիաների վրա հիմնված հետազոտություններ։
Վերը նշված պահանջին բավարարում են թե անոթներում իրական ժամանակում արյան հոսքի ճշգրիտ պատկերման ոչ-դոպլերային թվային տեխնոլոգիային աջակցող ծրագրի առկայությամբ և թե բարելավված դոպլերային հնարավորություններով (այդ թվում և Մազանոթային քարտեզագրման ռեժիմ՝ բարձր տարածական, ժամանակային թողունակությամբ և կադրերի բարձր հաճախականությամբ ) սարքերը։ Հարգելի գործընկեր
1-ին և 2-րդ չափաբաժինների համար հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութագրի «Անոթներում իրական ժամանակում արյան հոսքի ճշգրիտ պատկերման ոչ-դոպլերային թվային տեխնոլոգիային աջակցող ծրագրի առկայություն կամ արյան հոսքի բարձր տարածական և ժա |
| Հարգելի գործընկեր,
Խնդրում ենք տրամադրել պարզաբանում հետևյալ հարցադրումներին։
1․ 5-րդ չափաբաժնի տեխնիկական բնութագրերում պահանջել եք հետևյալ պարամետրը՝ Շնչառական ծավալը` 5-ից 1500 մլ տիրույթում։ Ցանկանում ենք տեղեկացնել, որ որոշ արտադրող ընկերություններ սիրում են օգտագործել «0-1500 մլ» շնչառական ծավալ հասկացությունը՝ հաճախորդներին մոլորեցնելու համար: Նրանց հայտարարագրած շնչառական ծավալ 0-1500 մլ է, բայց իրականում 0-10 մլ ծավալը ոչ ակտուալ ծավալ է, որը ոչ մի նպատակի չի ծառայում: Իրական շնչառական ծավալը սկսվում է 10մլ-ից։ Ուստի առաջարկում ենք կատարել համապատասխան փոփոխություն տեխնիկական բնութագրերում՝ սահմանելով 10-1500մլ իրական շնչառական ծավալի պահանջ կամ պարզաբանել, որ սահմանված պարամետրից 5մլ շեղումը թույլատրելի շեղում կհամարվի ձեր կողմից։ Հակառակ պարագայում խնդրում ենք հիմնավորել, թե ինչ նպատակի է ծառայելու ներկայացված 5մլ շնչառական ծավալի պարամետրը, որը իրականում ձեր համոզմամբ ապահովում է պահանջված սարքը։
2․ 5-րդ չափաբաժնի տեխնիկական բնութագրերում պահանջել եք հետևյալ պարամետրը՝ Երկու ներկառուցված սենսորային էկրաներ սարքավորման կարգաբերումների և հիվանդի վիտալ տվյալների ցուցադրման համար, անկյունագծերով՝ ոչ պակաս քան 12"։ Համոզված ենք, որ չեք կարող ներկայացնել գեթ մեկ նման սարքի օրինակ, որտեղ 2 էկրանները միաժամանակ ներկառուցված կարող են լինել սարքին։ Տարբեր արտադրողների մոտ հանդիպում են 2 կամ ավել էկրաններով մոդելներ, որտեղ էկրանները ամրացված են սարքին արմունկների վրա, կամ մեկ էկրանը ներկառուցված է սարքին, իսկ երկրորդ կամ ավել էկրանները նույնպես արմունկների վրա են ամրացված, բայց ոչ միաժամանակ երկուսն էլ ներկառուցված են։ Առավել ևս նման պահանջը բացարձակ որևէ ֆունկցիոնալ առավելություն չի տալիս սարքին։ Գուցե ձեր նկարագրությունն է ոչ լիարժեք կամ գուցե մենք ենք սխալ մեկնաբանում ձեր կողմից գրված այդ պահանջը, սակայն խուսափելու համար տարակարծիք մեկնաբանություններից՝ խնդրում ենք տալ պարզաբանում, որ, պահանջելով երկու ներկառուցված սենսորային էկրաներ սարքավորման կարգաբերումների և հիվանդի վիտալ տվյալների ցուցադրման համար, անկյունագծերով՝ ոչ պակաս քան 12", նկատի եք ունեցել նաև, որ էկրանները կարող են ամրացված լինել սարքին նաև արմունկների վրա։ Հակառակ պարագայում խնդրում ենք հիմնավորել, որ գոյություն ունեն մեկից ավելի արտադրողների կողմից արտադրված համապատասխան մոդելի սարքեր ձեր պահանջած պարամետրով։
Հարգանքներով, | 2025-10-29 17:56:00 | Հարգելի գործընկեր
1. Տեխնիկական բնութագրում հստակ նկարագրված է շնչառական ծավալի համար պահանջված ցուցանիշը, այն է՝ 5-1500մլ։ Փոքր ծավալների կիրառման անհրաժեշտությունը լինում է նորածինների անզգայացման ժամանակ։
Տեղեկացնում ենք որ ինհալյացիոն անզգայացման սարքեր արտադրող տարբեր ընկերությունների կողմից արտադրված սարքերի շարքում առկա են սարքավորումներ, որոնք իրականում ապահովում են 5մլ շնչառական ծավալի կիրառման հնարավորությունը։
2. Տեղեկացնում ենք, որ գործարանային կառուցվածքով նախատեսված բոլոր էկրանները որոնք ամրացված են սարքավորման վրա (նաև շարժական արմունկով) հանդիսանում են ներկառուցված (built in): ներկառուցված չեն հանդիսանում այն էկրանները, որոնք նախատեսված չեն գործարանային կառուցվածքով և միանում են սարքավորմանը առանձին, որպես լրացուցիչ կոմպոնենտ։ Հարգելի գործընկեր
1. Տեխնիկական բնութագրում հստակ նկարագրված է շնչառական ծավալի համար պահանջված ցուցանիշը, այն է՝ 5-1500մլ։ Փոքր ծավալների կիրառման անհրաժեշտությունը լինում է նորածինների անզգայացման ժամանակ։
Տեղեկացնում ենք որ ինհալյացիոն անզգայացման սա |
| Հարգելի գործընկեր
Խնդրում եմ պարզաբանել հետևյալ հարցերը․
1. Թիվ 3 չափաբաժնով պահանջվող լապարոսկոպի լրակազմի մեջ ներառված մի քանի ապրանքի համար պահանջել եք <<Որակի վկայականներ (առկայություն)
1. MDSAP
2. ISO13485 կամ համարժեք
3. 93/42/EEC դիրեկտիվայով պահանջվող բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած CE սերտիֆիկատ կամ համարժեք MDR Regulation (EU) 2017/745 սերտիֆիկատ կամ բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումներն անցած FDA սերտիֆիկատ>>, մասնավորապես պահանջել եք Էնդոսկոպիկ տեսախցիկի թվային վիդեոբլոկի համար, Բարձր ինտենսիվության LED լույսի աղբյուրի համար, Ինսուֆլյատորի համար, Լապարոսկոպիայի համար ներծծող և իրիգացիոն պոմպի համար: Ձեր պահանջած MDSAP վկայականը Ավստրալիայի, Բրազիլիայի, Կանադայի, Ճապոնիայի և ԱՄՆ-ի բժշկական նշանակության արտադրատեսակների շրջանառությունը կարգավորող թվով հինգ մարմինների կողմից սահմանված պահանջներին համապատասխանելու դեպքում է տրվում։ Այն մեծապես կրկնում է ISO13485 որակի կառավարման համակարգի կողմից ներկայացված պահանջները։ Ինչ նպատակով եք մասնակիցներից պահանջում բացի ISO13485 և MDR Regulation (EU) 2017/745-ից, նաև MDSAP?
2. Ինչ կապ ունեն թվարկված հինգ երկրների կարգավորող մարմինների կողմից սահմանված պահանջները ՀՀ ներմուծվող և ՀՀ տարածքում կիրառվող բժշկական նշանակության արտադրատեսակների հետ? Ներմուծվող սարքի որակական կամ անվտանգային կոնկրետ ինչ առանձնահատկություն կա, որը ISO13485 և MDR Regulation (EU) 2017/745 վկայականներով չի լուծվում, սակայն MDSAP-ը <<փակում է>> այդ բացը?
3. Երբ նախորդ երկու հարցերին պատասխանելիս ենթադրաբար մեծածավալ հիմնավորումներ ներկայացնեք MDSAP վկայականի ծայրահեղ անհրաժեշտության, դրա բացառիկ նշանակության ու կարևորության մասին, ապա խնդրում եմ պարզաբանել, թե ինչպես է ստացվում, որ այդ նույն չափաբաժնի նույն լապարոսկոպի լրակազմի մեջ մտնող որոշ սարքերի համար պարտադիր պահանջում եք MDSAP վկայական, իսկ մյուսների համար չեք պահանջում։ Եթե այդքան կարևոր է MDSAP վկայականի առկայությունը և այն պարտադիր պետք է ներկայացվի, ապա ինչու MDSAP վկայական չեք պահանջել նույն չափաբաժնի նույն լապարոսկոպի լրակազմի մեջ գտնվող 4K տեսախցիկի գլխիկի համար, Օպտիկամանրաթելային լուսատարի համար, 4K բժշկական մոնիտորի համար, Լապարոսկոպի գործիքների հավաքածուի համար: Այսինքն Դուք ընտրողաբար նույն լրակազմի մեջ գտնվող մի քանի սարքերի համար պահանջել եք MDSAP վկայական, իսկ այդ նույն լրակազմի մեջ գտնվող մյուս սարքերի համար չեք պահանջել։ Հարց է ծագում, թե ինչն էր խանգարում Ձեզ, որպեսզի Ձեր կարծիքով այդքան կարևոր MDSAP վկայականի պահանջ սահմանեիք նաև լրակազմի մեջ մտնող մյուս սարքերի համար։ Պատասխանն ակնհայտ է, Դուք ուղղակի արտագրել եք Ձեր նախընտրելի արտադրողի ձեռնարկում նշված ցուցանիշները, ուղղակի Ձեր նախընտրելի արտադրողը լրակազմի մեջ գտնվող որոշ սարքերի համար ունեցել է MDSAP վկայական, իսկ մյուսների համար չի ունեցել MDSAP վկայական, այլապես Դուք բոլոր սարքերի համար կպահանջեիք MDSAP վկայական։ Ձեր նախընտրելի արտադրողի ձեռնարկից հրավերի տեխնիկական բնութագրում արտագրել եք գրեթե բոլոր ցուցանիշները, միայն մոռացել եք վերջում գրել RZ Medizintechnik GmbH։
4. Ինչ նպատակով եք պահանջում, որ Թվային տեսախցիկի համակարգը, տեսախցիկի գլխիկը, բարձր ինտենսիվության LED լույսի աղբյուրը, ինսուֆլյատորը և Լապարոսկոպիայի համար ներծծող և իրիգացիոն պոմպը լինեն նույն արտադրողից? Եթե հաջորդ տողով արդեն խելամիտ պահանջ եք սահմանել, որ <<Բոլոր սարքավորումներն ու գործիքակազմը պետք է համատեղելի լինեն միմյանց հետ>>, ապա որն է նշված սարքերը նույն արտադրողից լինելու պահանջի նպատակը? Հավանաբար Ձեր նախընտրելի վերոնշյալ արտադրողը դրանք է արտադրում, իսկ եթե հանկարծ այդ արտադրողը արտադրեր լրակազմում ներառված բոլոր սարքերը, կասկած չունենք, որ պահանջելու էիք, որ բոլոր սարքերն արտադրված լինեն մեկ արտադրողից։ | 2025-10-29 23:51:43 | Հարգելի գործընկեր
Ձեր կողմից բարձրացված հարցերը վերաբերվում են ոչ թե հրավերի բովանդակությանը այլ կարիգի ձևավորման սկզբունքներին և մեխանիզմներին և նպատակ չունեն պարզելու և հստակեցնոլու հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված չափորոշիչներից որևէ մեկի համար սահմանված պահանջը։ Համաձայն «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 25-րդ հոդվածի 3-րդ մասի՝ «Պարզաբանում չի տրամադրվում, եթե հարցումը կատարվել է սույն հոդվածով սահմանված ժամկետի խախտմամբ, ինչպես նաև, եթե հարցումը դուրս է հրավերի բովանդակության շրջանակից: Ընդ որում, մասնակիցը գրավոր ծանուցվում է պարզաբանում չտրամադրելու հիմքերի մասին` հարցումը ստանալու օրվան հաջորդող երկու օրացուցային օրվա ընթացքում:»
Ձեր այն պնդումը որ տեխնիկական բնութագրում ներառված պահանջները արտագրված են RZ Medizintechnik GmbH ընկերության ձեռնարկից անհիմն են և չեն համապատասխանում իրականությանը։
Տեղեկացնում ենք Ձեզ, որ հրավերով սահմանված տեխնիկական բնութագրին համապատասխանում են առնվազն հինգ տարբեր ընկերությունների կողմից արտադրվող տարբեր մոդելների սարքավորումներ։ Հարգելի գործընկեր
Ձեր կողմից բարձրացված հարցերը վերաբերվում են ոչ թե հրավերի բովանդակությանը այլ կարիգի ձևավորման սկզբունքներին և մեխանիզմներին և նպատակ չունեն պարզելու և հստակեցնոլու հրավերով հաստատված տեխնիկական բնութագրում ներառված չափորոշիչներից որևէ |
| Հարգելի գործընկեր
Խնդրում եմ պարզաբանել, ապրանքների մատակարարման վերջնաժամկետը 2025 թվականն է, թե կարելի է նաև 2026-ին մատակարարել? | 2025-10-30 00:06:48 | «Հարգելի գործընկեր:
Ապրանքների համար մատակարարման ժամկետ նշված է ոչ թե «Պայմանագիրը կնքելուց 60 օրվա ընթացքում» այլ «Պայմանագիրը ուժի մեջ մտնելուց հետո 60 օրացուցային օրերի ընթացքում:»: ՀՀ ԱՆ ԷԱՃԱՊՁԲ-2025/73 ծածկագրով գնման ընթացակարգը «Գնումների մասին» ՀՀ օրենքի 15-րդ հոդվածի 6-րդ կետի պահանջներով այն է, մինչև ֆինանսական միջոցներ նախատեսվելը կարող է կնքվել պայմանագիր` պայմանով, որ դրա շրջանակներում գնում կարող է կատարվել անհրաժեշտ ֆինանսական միջոցներ նախատեսվելու դեպքում: Սույն մասի համաձայն կնքված պայմանագիրը լուծվում է, եթե այն կնքելու օրվան հաջորդող վեց ամսվա ընթացքում պայմանագրի կատարման համար ֆինանսական միջոցներ չեն նախատեսվել, մատակարարման ժամկետի 60 օրացուցային օրվա հաշվարկը սկսելու է ֆինանսական միջոցներ նախատեսելու համար համապատասխան համաձայնագիր կնքելու օրվանից:
1. Եթե պայմանագիրը ուժի մեջ մտնի 2025թ-ին, սակայն մատակարարումը` 2026թ-ին, հետևաբար ապրանքները կմատակարարվեն 2026թ.-ին, կամ եթե պայմանագիրը ուժի մեջ մտնի 2026 թ-ին մատակարարումները կարվի 2026թ.-ին:
2. Եթե պայմանագրի կնքման օրվանից հաշված 6 ամսվա ընթացքում կնքվի համաձայնագիր, նշանակում է դրա հիմքն է ֆինանսական միջոցների հատկացումը:
Պետք է հաշվի առնել, որ հրավերով սահմանված է կանխավճար 2025թ.-ին: «Հարգելի գործընկեր:
Ապրանքների համար մատակարարման ժամկետ նշված է ոչ թե «Պայմանագիրը կնքելուց 60 օրվա ընթացքում» այլ «Պայմանագիրը ուժի մեջ մտնելուց հետո 60 օրացուցային օրերի ընթացքում:»: ՀՀ ԱՆ ԷԱՃԱՊՁԲ-2025/73 ծածկագրով գնման ը |
Ապրանքի ամբողջական նկարագիր