Համաձայն ՀՕ-325-Ն «Բնակչության բժշկական օգնության եվ սպասարկման մասին» ՀՀ Օրենքի 2-րդ հոդվածի և «Բնակչության բժշկական օգնության և սպասարկման մասին» 1996 թվականի մարտի 4-ի ՀՕ-42 օրենքի 2-րդ հոդվածի 1-ին մասի 68-րդ կետի՝ ներպատվաստվող (իմպլանտացվող) բժշկական արտադրատեսակներ՝ այն ինվազիվ բժշկական արտադրատեսակները, այդ թվում՝ մասամբ կամ ամբողջությամբ օրգանիզմում ներծծվող, որոնք վիրաբուժական միջամտության միջոցով ամբողջությամբ ներմուծվում են մարդու մարմին կամ փոխարինում են էպիթելային մակերեսին կամ աչքի մակերեսին, և որոնք վիրաբուժական ընթացակարգից հետո մնում են ներմուծման տեղում, ինչպես նաև այն բժշկական արտադրատեսակները, որոնք վիրաբուժական միջամտության միջոցով մասամբ ներմուծվում են մարդու մարմին, և որոնք վիրաբուժական ընթացակարգից հետո ավելի քան 30 օր մնում են ներմուծման տեղում»: Ինչպես նաև նույն օրենքի 44-րդ հոդվածի 2-րդ մասի համաձայն՝ «Պետական բյուջեի միջոցների հաշվին իրականացվող՝ բնակչության առողջության պահպանման և բարելավման ծրագրերի շրջանակներում պետության երաշխավորած անվճար և արտոնյալ պայմաններով բժշկական օգնության և սպասարկման դեպքերում մատուցվող նորագույն և թանկարժեք տեխնոլոգիաների կիրառմամբ բժշկական ծառայությունների համար օգտագործվող ներպատվաստվող (իմպլանտացվող) բժշկական արտադրատեսակների ձեռքբերումն իրականացվում է արտադրողի կողմից ներկայացվող համապատասխանության հավաստագրի, ավտարիզացիոն նամակի (երաշխիքային-լիազոր նամակի) և ծագման սերտիֆիկատի առկայության դեպքում»: Հետևապես, ելնելով այն հանգամանքից որ վիրաբուժական միջամտության միջոցով բժշկական արտադրատեսակները ամբողջությամբ ներմուծվում են մարդու մարմին և կրում են մարդկային կյանքի անվտանգության խնդիր, անհրաժեշտ է որպեսզի ներկայացվեն երաշխիքներ տվյալ ապրանքը արտադրող կազմակերպությունից, որը կլինի՝ 1. Ընթացակարգին մասնակցելու փուլում հայտով՝ ավտարիզացիոն նամակի(երաշխիքային-լիազոր նամակի) տեսքով, 2. Պայմանագրի կատարման(մատակարարման) փուլում՝ համապատասխանության հավաստագրի և ապրանքը արտադրողի կողմից ներկայացվող ծագման (certificate of origin) սերտիֆիկատի տեսքով: Իսկ հարցադրման մեջ նշված CE կամ ISO որակի սերտիֆիկատի/ների մասով, հրավերով հստակ սահմանված է՝ «Ցանկացած մատակարարված խմբաքանակի համար CE կամ ISO որակի սերտիֆիկատի/ների առկայությունը պարտադիր է»:

Разъяснение №1 Согласно статье 2 Закона РА ՀՕ-325-Ն "О медицинском обслуживании и обслуживании населения" и статье 2 части 1 пункта 68 Закона РА ՀՕ-42 от 4 марта 1996 года "О медицинском обслуживании и обслуживании населения", имплан

N49-րդ չափաբաժնի /Վիրահատական ծածկիչ/ տեխնիկական բնութագրով սահմանված է՝ «Ակնաբուժական: Ընդհանուր չափսը՝ 100 սմ x 80 սմ։ Կպչուն դաշտի չափսը՝ 7 սմ x 9 սմ: Բաղադրությունը՝ պոլիէթիլեն (PE)։ Օրիգինալ: Բոլոր չափսերի թույլատրելի տատանումը ± 5%: Ֆորմատ 1 հատ վիրահատական ծածկիչ: Պայմանագրի կատարման փուլում որակի սերտիֆիկատի/ների առկայությունը պարտադիր է: Նոր է, չօգտագործված: Հանձնելու պահին ամբողջ պիտանիության ժամկետի առնվազն 1/2-ի առկայություն»: Նշված չափաբաժնում չկան հղումներ կոնկրետ ֆիրմային կամ արտադրողին, այսինքն ընդունելի է ապրանք ցանկացած արտադրողից: Խուսափելու համար կեղծիքներից կարևոր պայման է հանդիսանում, որպիսի տվյալ ապրանքը լինի մասնակցի կողմից հայտով ներկայացված արտադրողի «Օրիգինալ» ապրանք: N53-րդ չափաբաժնի /Վիրահատական ծածկիչ պարկով/ տեխնիկական բնութագրով սահմանված է՝ «Ակնաբուժական: Ընդհանուր չափսը՝ 101.5 սմ x 127 սմ։ Կպչուն դաշտի չափսը՝ 9 սմ x 11.5 սմ։ Պարկի չափսը՝ 15.2 սմ x 16.5 սմ։ Պարկի տարողությունը՝ 250 մլ: Բոլոր չափսերի թույլատրելի տատանումը ± 5%: Բաղադրությունը՝ ցելյուլոզային և սինթետիկ մանրաթելեր կապված ակրիլային կապող նյութով/պոլիէթիլեն (PE)/պոլիէթիլենով ծածկված պողպատե լար/պոլիվինիլ ացետատ (PVA): Օրիգինալ: Ֆորմատ 1 հատ վիրահատական ծածկիչ՝ պարկով: Պայմանագրի կատարման փուլում որակի սերտիֆիկատի/ների առկայությունը պարտադիր է: Նոր է, չօգտագործված: Հանձնելու պահին ամբողջ պիտանիության ժամկետի առնվազն 1/2-ի առկայություն:» Նշված չափաբաժնում չկան հղումներ կոնկրետ ֆիրմային կամ արտադրողին, այսինքն ընդունելի է ապրանք ցանկացած արտադրողից: Խուսափելու համար կեղծիքներից կարևոր պայման է հանդիսանում, որպիսի տվյալ ապրանքը լինի մասնակցի կողմից հայտով ներկայացված արտադրողի «Օրիգինալ» ապրանք:

Лот N49 / Хирургическое покрытие / по техническим характеристикам определена как: Хирургическое покрытие. Офтальмологический. Общий размер: 100 см х 80 см. Размер липкого поля: 7 см х 9 см. Состав: полиэтилен (PE). Оригинал. Допустимое отклонение всех ра