| Request | Logdate | Clarification |
| Հարգելի գործընկեր Խնդրում եմ պարզաբանել հետևյալ հարցերը․ 1․ Թիվ 39 չափաբաժնով պահանջել եք հետևյալը ՛՛Պետք է լինի համատեղելի Լեհական Lasotronix ընկերության Smart3m մոդելի լազերային վիրահատական սարքավորման հետ, այդ ընկերության կողմից տրված համապատասխանության հավաստագրով՛՛։ Այս պահանջի առաջին մասը տրամաբանական է, քանի որ անհրաժեշտ է ձեռք բերել այնպիսի մանրաթելեր, որոնք համատեղելի են բժշկական կենտրոնում արդեն առկա սարքավորման հետ, սակայն խտրական մոտեցում է պահանջել մանրաթելերի համատեղելիությունը հավաստող փաստաթուղթ սարքը արտադրողից, քանի որ սարքի արտադրողը այդպիսի փաստաթուղթ կտրամադրի միայն իր կողմից արտադրված մանրաթելերի համար, սակայն շուկայում առկա են եվրոպական բազմաթիվ արտադրողներ, ովքեր նույնպես կարող են առաջարկել Ձեր բժշկական կենտրոնում առկա սարքի հետ համատեղելի մանրաթելեր և տրամադրել համատեղելիությունը հավաստող փաստաթուղթ։ 2․ Մի կողմից պահանջվել է ՛՛միանգամյա օգտագործմանշ՛՛, սակայն հաջորդաբար գրված է ՛՛ավտոկլավվող՛՛։ Մեկանգամյա օգտագործման մանրաթելերը չեն կարող լինել ավտոկլավով մանրէազերծվող։ Որպես կանոն անոթային վիրաբուժության մեջ կիրառվող մանրաթելերը մեկանգամյա օգտագործման են։ 3․ Պահանջվել են վկայագրեր ISO 13485, MDR, MDSAP, սակայն նշված չեն այդ հավաստագրերին որոնք կարող են դիտվել համարժեք, օրինակ FDA: | 2026-05-13 11:26:49 | Հարգելի մասնակից առաջարկվում է առաջնորդվել թիվ 39 չափաբաժնի ճշտված տեխ ․ բնութագրի պահանջներով․ Լազերային օպտիկամանրաթելային լուսատար, նախատեսված լազերային անոթային վիրահատական միջամտությունների համար Լուսատարի տրամագիծը 400-600մկմ Ալիքային երկարությունը 980-1940նմ համատեղելի Դիստալ ճառագայթման տիպը ռադիալ տեսակի, միակցիչը մետաղական, կարմիր գունավոր տեսակավորմամաբ Պետք է լինի համատեղելի Լեհական Lasotronix ընկերության Smart3m մոդելի լազերային վիրահատական սարքավորման հետ, այդ ընկերության կողմից տրված համապատասխանության հավաստագրով Ապրանքը պետք է լինի նոր, միանգամյա օգտագործման, երաշխիքը առնվազն 12 ամիս Ունենա որակավորման և համապատասխանության վկայագրեր առնվազն ISO 13485, MDR, MDSAP Հարգելի մասնակից առաջարկվում է առաջնորդվել թիվ 39 չափաբաժնի ճշտված տեխ ․ բնութագրի պահանջներով․ Լազերային օպտիկամանրաթելային լուսատար, նախատեսված լազերային անոթային վիրահատական միջամտությունների համար Լուսատարի տրամագիծը 400-600մկմ Ալիքային երկարությունը |
